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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 苯甲醇残留限度是多少？
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寂寞游侠

金虫 (初入文坛)

[交流] 苯甲醇残留限度是多少？ 已有9人参与

请大侠们赐教
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1楼 2014-01-14 14:10:31
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lismart

新虫 (初入文坛)
★
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CDE网站上常用辅料数据库中有详细的信息描述：http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=fuliaoView&flId=262
苯甲醇食入或吸入苯甲醇可能导致头晕、眩晕、恶心、呕吐和腹泻。大量吸入可导致中枢神经系统抑制与呼吸困难。不良反应包括：静脉注射毒性、鞘内注射的神经毒性、超敏反应和婴儿毒性综合症。FDA建议苯甲醇不应该用于冲洗液中。LD50（小鼠，IV）：0.32g/kg，LD50（小鼠，口服）：1.36g/kg，LD50（大鼠，IP）：0.4g/kg，LD50（大鼠，IV）：0.05g/kg，LD50（大鼠，口服）：1.23g/kg。以上内容引自：《药用辅料手册》。[1]

[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
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13楼2014-02-14 09:50:23
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linglingF8

金虫 (正式写手)
★
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请教我们这边的气相专家，没见在原料工艺中用到。
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作有责任的制药人
2楼2014-01-14 14:46:56
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wolfman840

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
也不说个具体的药物，按照药物使用剂量不同，残留也不一样啊。
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3楼2014-01-14 15:26:21
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zzl198338

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
查看药典有机残留（GC）部分。上面有具体的要求。
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4楼2014-01-14 15:42:39
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