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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 10万级的净化车间标准
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delightxy

木虫 (正式写手)

[交流] 10万级的净化车间标准

各位同仁，请问10万级的净化车间的标准是什么？温湿度的标准是多少？欢饮大家一起来交流！
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1楼 2014-01-14 13:32:39
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Jopper

新虫 (小有名气)
★
delightxy(金币+1): 谢谢参与
10级相当于新标准的D级     我们的D级区是

温度为18-28℃，相对湿度为45-65%
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6楼2014-01-14 17:21:36
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wolfman840

木虫 (正式写手)
★
delightxy(金币+1): 谢谢参与
现在貌似只有诊断试剂车间会有10万级这一说，药厂在新版GMP要求下，都改成叫ABCD了
赞一下 回复此楼
2楼2014-01-14 15:14:35
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记忆之舟

新虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by Jopper at 2014-01-14 17:21:36
10级相当于新标准的D级     我们的D级区是

温度为18-28℃，相对湿度为45-65%

18－26吧
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7楼2014-01-14 20:41:05
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y65256800

木虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+3, 有帮助，多谢回帖交流 2014-02-01 09:44:57
98版GMP规定的10万级温度为18-28℃，相对湿度为45-65%
10版GMP只是规定适度的温度和湿度，没有具体到多少，建议参考98版的，特殊情况特殊处理
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8楼2014-01-15 09:08:18
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chenyh7185楼
2014-01-14 17:15   回复  
delightxy(金币+1): 谢谢参与
1 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
kiss200855374楼
2014-01-14 16:37   回复  
delightxy(金币+1): 谢谢参与
、 [ 发自小木虫客户端 ]
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