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yoyo99

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专业: 化学工程与工艺

[交流] 中国GMP认证中心较新信息

今天浏览认证中心网页的时候发现了一个较重要的内容，
SFDA在认证检查过程中对质量回顾有了比较详细的规定，
如：4.4 关键过程控制和最终产品检测结果的回顾，是否包括以下内容：
- 最终产品检测结果的回顾，内容包括汇总、整理及分析
- 关键工艺参数的符合性的回顾
- 关键工艺过程中间品控制的检验结果的回顾
- 关键控制点对产品质量影响的趋势分析和因果关系
- 关键控制点不合格项的调查、处理及对产品质量的影响的评估
详见认证中心的这个网站，还有其他很多好东西
http://www.ccd.org.cn/ccd/view?oid=xxfb_down

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这只鱼还不会游泳 o(∩_∩)o...

1楼 2008-01-07 09:03:49

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