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中国GMP认证中心较新信息
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今天浏览认证中心网页的时候发现了一个较重要的内容, SFDA在认证检查过程中对质量回顾有了比较详细的规定, 如:4.4 关键过程控制和最终产品检测结果的回顾,是否包括以下内容: - 最终产品检测结果的回顾,内容包括汇总、整理及分析 - 关键工艺参数的符合性的回顾 - 关键工艺过程中间品控制的检验结果的回顾 - 关键控制点对产品质量影响的趋势分析和因果关系 - 关键控制点不合格项的调查、处理及对产品质量的影响的评估 详见认证中心的这个网站,还有其他很多好东西 http://www.ccd.org.cn/ccd/view?oid=xxfb_down |
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