应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 乳膏类制剂有关物质中未知杂质的计算及限度问题
61/1返回列表
查看: 1839  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

封雨

铜虫 (正式写手)

[求助] 乳膏类制剂有关物质中未知杂质的计算及限度问题 已有1人参与

我现在做一个复方乳膏，有两个成分，有关物质测定时，用的是自身对照法，未知杂质我该怎么计算呢，是跟两主峰的峰面积和比较还是要考虑处方等别的因素呢，还有就是未知杂质的限度问题，怎么定比较合理呢，因为第一涉及乳膏项目，不是很懂，请各位前辈多多指教，谢谢啦
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-12-31 13:28:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
封雨: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-12-31 16:03:10
CDE的意思是进行杂质归属，归属不了的以主成分中成分大的或者面积大的计（USP里复方这样的可以参考）
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
2楼2013-12-31 15:04:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

封雨

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2013-12-31 15:04:37
CDE的意思是进行杂质归属，归属不了的以主成分中成分大的或者面积大的计（USP里复方这样的可以参考）

恩，谢谢你，你有做过的经验吗，有更简单的方法吗
赞一下 回复此楼
3楼2013-12-31 16:17:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 封雨 at 2013-12-31 16:17:01
恩，谢谢你，你有做过的经验吗，有更简单的方法吗...

我虽然没坐过复方的质量研究，但是文献资料在哪放着呢。而且还是CDE发布的，况且这个思路是对的，就是做起来麻烦些。
身边的人做复方也是这么做到
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

封雨
水滴石穿！！
4楼2013-12-31 23:02:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

封雨

铜虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by News at 2013-12-31 23:02:16
我虽然没坐过复方的质量研究，但是文献资料在哪放着呢。而且还是CDE发布的，况且这个思路是对的，就是做起来麻烦些。
身边的人做复方也是这么做到...

嗯，谢谢
回复此楼
5楼2014-01-01 00:06:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

素慧

新虫 (初入文坛)
您好，请问乳膏杂质的限度是怎么定的？有什么相关的指导原则么
赞一下 回复此楼
6楼2015-11-05 09:53:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 封雨 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 9/450 2026-08-23 03:31 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 9/450 2026-08-23 03:04 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 11/550 2026-08-23 02:55 by OEbVnUOu01ol
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 4/200 2026-08-23 01:04 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 00:52 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +11 羊腰板 2026-08-21 11/550 2026-08-22 22:03 by lsbin3733
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 3/150 2026-08-22 22:03 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] filecode，4个jtjc了 +13 ziyangfang 2026-08-19 16/800 2026-08-22 17:08 by WH3796
[基金申请] 今天基金会出结果吗？20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 时间戳今天，20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 14/700 2026-08-21 23:51 by cratir
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[基金申请] 看来今天不会放榜了？ +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +7 angus9576 2026-08-17 12/600 2026-08-21 13:38 by weiyin
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 今天放榜吗？ +14 布布和一二 2026-08-19 15/750 2026-08-19 18:07 by gltch
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭