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匿名

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wuhui709

木虫 (小有名气)

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通常普通制剂如片剂、胶囊剂等的体外释放都是做溶出和释放等,然后选择合适的检测方法进行检测。不同制剂有不同的要求,具体的你可以查看一下药典。
2楼2013-12-26 13:26:01
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顾莫柔

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
体外释放度测定一般模仿缓择、控释制剂在胃肠道内的运转状态制定,通常在温度、搅拌、介质pH值等方面加以模拟。体外释放测定中释放介质、实验条件、释放度测定时间、释放仪器等方面均成为影响因素。释放介质和实验条件常用人工胃酸、人工肠液、蒸馏水,0.1mmol·L-1盐酸、pH6.8的磷酸盐缓冲液或pH4~8的缓冲液。个别难溶性的药物可加入少量十二烷基硫酸钠(0.5%以下),异丙醇、乙醇(浓度10%以下,不得超过30%),最好不用酸类介质,如果要使用,应提供体内外相关依据。体外释放度试验是模仿缓释、控释制剂在胃肠道运转状态制定的。药物在胃肠道内的吸收时间一般为9~12h,其中在胃中停留时间2h(pH1.0),小肠停留4h(pH8.0以上)。
矫情的不是我是生活,残忍的不是我是很多。
3楼2013-12-26 13:30:19
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