| 查看: 2990 | 回复: 28 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
yinss木虫 (正式写手)
|
[求助]
申报新药必须用CTD格式吗还是只是建议呢已有8人参与
|
|
| 各位大侠，小妹是刚进入药品注册的新手，想向大家求教，目前正做六类仿制药注册，不知道申报资料是否必须按CTD格式写，或者可以用药品注册管理办法附件二吗，谢谢大家，感激不尽。 |
回复此楼» 猜你喜欢
求助药典红外图谱
已经有2人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有130人回复
-
关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
已经有2人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有1人回复
yinss
木虫 (正式写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 2316.8
- 散金: 5
- 红花: 6
- 帖子: 964
- 在线: 84.5小时
- 虫号: 1142501
- 注册: 2010-11-09
- 专业: 放射医学
17楼2013-12-26 14:50:45
2楼2013-12-20 09:36:44
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
3楼2013-12-20 10:21:26
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
5楼2013-12-20 12:27:06