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songmy1987木虫 (正式写手)
mina
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冻干品压塞出箱后立即测水分3%，放置若干天后水分下降为0.3%？！ 已有10人参与
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最近做一个多肽冻干，冻干品压塞出箱后当天测水分为3%左右，正常放置若干天后水分竟是0.3%。不知为何，请教一下。 1.因为主药含量只有1mg/瓶，辅料只有甘露醇，所以再做了一批空白样品（不含主药，工艺一致），结果发现水分还是降。。。低了（出箱当天的水分是百分之二点多，正常条件下放置的第四天复测，水分为千分之二点多）。 2.工艺参数：甘露醇5%的水溶液，1ml溶液分装到5ml的西林瓶内，半加塞，入箱，-40℃预冻3小时，抽真空，-15度保持15小时，-5度3小时，5度2小时，25度12小时，真空下压塞，出箱。样品外观白色疏松固体，表面有薄膜，不褶皱，不塌陷。 3.水分仪型号：梅特勒C20型水分测定仪，每次取样品50mg左右检测，同批次测4个到5个平行样品，这几个水分值不会有太大差别，排除瓶间水分不均。 4.西林瓶内的真空度放置前后基本无变化，说明放置过程中瓶子密封性好。 究竟是什么因素使水分降低？还需要做什么实验找出元凶？请各位指点迷津，谢谢！ |
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 颛顼药学 |
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