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fenfen110

金虫 (小有名气)

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[求助] 新药含量测定方法学验证时，没有对照品，准确度该怎么做已有12人参与

某种原料药没有对照品，我在做方法学验证时，准确度该怎样做呢，请各位高手指点

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不断努力

1楼 2013-12-15 23:24:34

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

wsh14

铁杆木虫 (正式写手)

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专业: 药剂学

引用回帖:

8楼: Originally posted by yangxiaotian at 2013-12-16 11:15:03
1 没有对照品，就必须先要购买；
2 如果买不到，就要自己合成原料药（可以请合成同事操作），然后精制原料药，尽量将原料药纯度（液相检测的色谱纯度，面积归一化法计算）控制在99.0%以上。
3 得到精制的原料药后 ...

根据第五条算出的对照品纯度（%）值的范围是多少啊？不理解这个公式。