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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 2013.12.10王力（济南）--药品GMP检查中的常见问题.ppt
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 2013.12.10王力（济南）--药品GMP检查中的常见问题.ppt

2013.12.10王力（济南）--药品GMP检查中的常见问题.ppt
王力简历：供职于陕西省药品检验所；国家局高级研修学院客座教授；多年从事GMP认证检查工作；参与2010版GMP的修订工作；曾担任国家药品GMP检查员的培训教师；担任2010版GMP全国宣贯工作的培训教师。

主要内容
•一、药品GMP检查要点
•二、检查报告点评
•三、FDA483警告信介绍
检查前：
•了解产品批文情况。
•了解生产线的历史情况（许可证的范围）。
•了解产品工艺流程。查看产品的灭菌工艺，可最终灭菌、非最终灭菌。
•对照工艺规程，仔细查看一批生产记录。
•查看车间工艺设备平面布局图，重点查看人、物流走向是否合理，易产生污染物的房间对相邻房间的压差设计。
•要求企业安排动态生产，检查员最好从灌装头组装开始看起。
•根据中心的检查分工和方案，每个检查员做好自己的检查清单。
～～～～～～～

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/64977253.html
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方位913

新虫 (初入文坛)
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26楼2014-02-24 15:43:05
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鱼鱼鱼

金虫 (初入文坛)

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34楼2014-03-04 16:49:05
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luoe2003

木虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

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49楼2014-06-02 12:42:21
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sjshvdc2楼
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lxj3271031534楼
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米兰粉条6楼
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tuke11楼
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fuchen8412楼
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专业中药人13楼
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shimf019814楼
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fangkaiacer15楼
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benben66320楼
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zyg_004200622楼
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定
秋天梦想23楼
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zhourongbo24楼
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2014-02-24 15:41   回复  
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doudou98109827楼
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fuwanlu28楼
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wl845729楼
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wuyelj199930楼
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