| 查看: 3206 | 回复: 88 | |||
| 【奖励】 本帖被评价77次，作者lwjxz增加金币 59.4 个 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[资源]
2013.12.10王力（济南）--药品GMP检查中的常见问题.ppt
|
|||
|
2013.12.10王力（济南）--药品GMP检查中的常见问题.ppt 王力简历：供职于陕西省药品检验所；国家局高级研修学院客座教授；多年从事GMP认证检查工作；参与2010版GMP的修订工作；曾担任国家药品GMP检查员的培训教师；担任2010版GMP全国宣贯工作的培训教师。 主要内容 •一、药品GMP检查要点 •二、检查报告点评 •三、FDA483警告信介绍 检查前： •了解产品批文情况。 •了解生产线的历史情况（许可证的范围）。 •了解产品工艺流程。查看产品的灭菌工艺，可最终灭菌、非最终灭菌。 •对照工艺规程，仔细查看一批生产记录。 •查看车间工艺设备平面布局图，重点查看人、物流走向是否合理，易产生污染物的房间对相邻房间的压差设计。 •要求企业安排动态生产，检查员最好从灌装头组装开始看起。 •根据中心的检查分工和方案，每个检查员做好自己的检查清单。 ～～～～～～～ 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/64977253.html |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 2013.12.10王力（济南）--药品GMP检查中的常见问题.ppt
2013-12-14 12:54:40, 8.94 M
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 经典资源帖 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
liweihan007» 猜你喜欢
博士读完未来一定会好吗
已经有21人回复
-
导师想让我从独立一作变成了共一第一
已经有5人回复
-
到新单位后，换了新的研究方向，没有团队，持续积累2区以上论文，能申请到面上吗
已经有11人回复
-
读博
已经有4人回复
-
JMPT 期刊投稿流程
已经有4人回复
-
心脉受损
已经有5人回复
-
Springer期刊投稿求助
已经有4人回复
-
小论文投稿
已经有3人回复
-
Bioresource Technology期刊，第一次返修的时候被退回好几次了
已经有9人回复
-
申请2026年博士
已经有6人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
蓝光高清 饥饿游戏2:星火燎原 The.Hunger.Games.Catching.Fire.2013.BluRay.1080p.x26
已经有473人回复- [欧美] [好景当前/青春年华/精彩就在现在][The.Spectacular.Now.2013.BluRay.720p.DTS
已经有23人回复
- 【微型怪兽/昆虫异形 大卫爱登堡】【7集】【 2013.720p.BluRay】【中文字幕】
已经有43人回复
- 2013.11.14陈钢（上海CFDA所）—2015版生化药品种及质量控制技术展望
已经有23人回复
- （最新至2013.10）纳米技术与生物学交叉领域研究进展（中文简报带英文摘要）
已经有343人回复
- 【日本】恋爱世界末日.mkv2013.HDTV
已经有7人回复
- [柏林] The Berlin File.2013.韩语中字(河正宇、全智賢)
已经有69人回复
- 红宝石/时空之恋1:G调的玛瑙红 Rubinrot.2013.720p.BluRay.DTS.x264-IRONCLUB 5.03 G
已经有14人回复
- 2013年 逃离地球/地球人坏坏 Escape.from.Planet.Earth.2013.720p.BRRip.XviD.AC3-MAJ
已经有30人回复
34楼2014-03-04 16:49:05