24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
南方科技大学公共卫生及应急管理学院2026级博士研究生招生报考通知(长期有效)
查看: 3197  |  回复: 88
【奖励】 本帖被评价77次,作者lwjxz增加金币 59.4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

lwjxz

木虫之王 (知名作家)


[资源] 2013.12.10王力(济南)--药品GMP检查中的常见问题.ppt

2013.12.10王力(济南)--药品GMP检查中的常见问题.ppt
王力简历:供职于陕西省药品检验所;国家局高级研修学院客座教授;多年从事GMP认证检查工作;参与2010版GMP的修订工作;曾担任国家药品GMP检查员的培训教师;担任2010版GMP全国宣贯工作的培训教师。

主要内容
•一、药品GMP检查要点
•二、检查报告点评
•三、FDA483警告信介绍
检查前:
•了解产品批文情况。
•了解生产线的历史情况(许可证的范围)。
•了解产品工艺流程。查看产品的灭菌工艺,可最终灭菌、非最终灭菌。
•对照工艺规程,仔细查看一批生产记录。
•查看车间工艺设备平面布局图,重点查看人、物流走向是否合理,易产生污染物的房间对相邻房间的压差设计。
•要求企业安排动态生产,检查员最好从灌装头组装开始看起。
•根据中心的检查分工和方案,每个检查员做好自己的检查清单。
~~~~~~~

下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/64977253.html
回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 2013.12.10王力(济南)--药品GMP检查中的常见问题.ppt
  • 2013-12-14 12:54:40, 8.94 M

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

经典资源帖

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

方位913

新虫 (初入文坛)


赞一个,谢谢分享
26楼2014-02-24 15:43:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 89 个回答
简单回复
sjshvdc2楼
2013-12-14 21:11   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
长城773楼
2013-12-15 19:04   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-12-18 16:34   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-12-18 18:35   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-12-18 21:44   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-12-20 11:01   回复  
一般  顶一下,感谢分享!
wang_q_h8楼
2013-12-20 14:43   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
coldok9楼
2013-12-20 16:54   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
coldok10楼
2013-12-20 17:00   回复  
顶一下,感谢分享!
tuke11楼
2013-12-20 17:15   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
fuchen8412楼
2013-12-20 19:48   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-12-22 17:02   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
shimf019814楼
2014-01-05 21:01   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见