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汕头大学海洋科学接受调剂
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高邑

新虫 (初入文坛)

[求助] 注射液 已有2人参与

注射液中依地酸二钠和依地酸钙钠用量考察的指标是什么,试验应该怎么进行?金属离子络合,考察的时候需要测金属离子含量吗?
有没有注射液的模板啊,谢谢指教!
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hs4547

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wuwtc78 at 2013-12-24 11:16:43
大概就是,相同处方中,金属络合剂处方1中为:依地酸二钠,处方2中为:依地酸钙钠。考察:性状、复溶性、不溶性微粒、ph、有关物质、含量。依据结果确定二钠还是钙钠。然后再进行,处方3-1;处方3-2;。。。。。。。 ...

你好,请问混悬型滴眼剂中依地酸二钠的用量如何设计实验确定呢?
7楼2015-09-11 09:44:11
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wuwtc78

新虫 (初入文坛)

★ ★
星海慧儿: 金币+2, 鼓励新虫发帖,感谢回帖交流 2013-12-24 16:55:20
大概就是,相同处方中,金属络合剂处方1中为:依地酸二钠,处方2中为:依地酸钙钠。考察:性状、复溶性、不溶性微粒、ph、有关物质、含量。依据结果确定二钠还是钙钠。然后再进行,处方3-1;处方3-2;。。。。。。。处方3中,主药量不同,金属络合剂用量不同,考察上述参数。

不是学分析的说起来好费劲!但愿你能看明白。
2楼2013-12-24 11:16:43
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★
高邑(星海慧儿代发): 金币+2, 感谢回帖交流 2013-12-24 16:56:32
不过最近药品审评的新变化,请予以关注:
对于处方中加入的依地酸二钠的注射剂,无论仿制(被仿药处方中含此成份),还是各项补充申请(报批项),一般不批准,因其对血中钙有影响,应改用依地酸钙钠。 除依地酸钙钠和依地酸二钠外,原则上均不得使用其他金属络合剂。依地酸钙钠的常用剂量:0.01%~0.05……。药典收载为注射剂(重金属解毒药)
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-12-24 15:36:43
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

加入络合剂可以起到稳定的作用。这个起到稳定作用的成因比较复杂,有说是可以螯合能自氧化的金属离子从而起到抗氧化等稳定作用。另外3楼说的情况略有耳闻,不过前一阶段正大天晴不是报了埃索美么,用的就是2钠盐啊,作为案例讲的那个。其实个人觉得那些审评的人说的未必都是真理,依地酸二钠跟血液中钙离子络合那才有多少啊,怎么就会导致缺钙呢,不会那么夸张的。唉,不过他们掌握着生杀大权,LZ好好思量思量。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2013-12-24 17:03:19
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