应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于原料药中甲磺酸酯的限量问题
51/1返回列表
查看: 2944  |  回复: 30
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

atangtang

木虫 (小有名气)

[交流] 关于原料药中甲磺酸酯的限量问题

最近在做的一个原料药是甲磺酸盐，在合成过程中用到了甲磺酸和甲醇、乙醇、异丙醇。甲磺酸酯是已经确定了的致癌物，因此要制定这些甲磺酸酯的限量标准。请各位赐教，这些甲磺酸酯的限度如何确定，有没有数据提供，或者如何查找相应的限度数据？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-12-07 16:54:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
29楼: Originally posted by hanyxin at 2013-12-11 00:15:07
我哪里错了？不是1.5ug／day么
...

您没有仔细看我的回复，TTC确实是105μg/天，但限度不等同于TTC，而应该是TTC/日服剂量。
赞一下 回复此楼
30楼2013-12-11 09:03:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 31 个回答

02CMW

银虫 (小有名气)
★
atangtang(金币+1): 谢谢参与
既然是致癌物，就可以按基因毒性杂质指导原则（美国及欧洲药品监督管理局）确定限度，还应结合参考文献，没有相关限度数据，就应按指导原则进行限度确定，这样比较安全。
赞一下 回复此楼
2楼2013-12-07 17:04:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanyxin

木虫 (正式写手)
★
atangtang(金币+1): 谢谢参与
甲磺酸低级酯的总和不得过TCC
TCC=1.5μg/day
赞一下 回复此楼
10楼2013-12-07 18:03:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
keyanit_00111楼
2013-12-07 18:05   回复  
atangtang(金币+1): 谢谢参与
njhygtrf12楼
2013-12-07 18:05   回复  
atangtang(金币+1): 谢谢参与
vgftrdew13楼
2013-12-07 18:06   回复  
atangtang(金币+1): 谢谢参与
dapangyilin14楼
2013-12-07 18:07   回复  
atangtang(金币+1): 谢谢参与
查看全部 31 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭