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行星862

铜虫 (小有名气)

[求助] 请教:国内能做猴子生殖毒性实验的CRO或研究机构有哪些?

请教各位虫友,国内做临床前研究的CRO或研究机构,有哪家能做猴子的生殖毒性实验?包括I段,II段实验。需要符合CFDA IND申报,并支持 I、II期临床。

[ Last edited by 行星862 on 2013-12-6 at 14:08 ]
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波雯

金虫 (小有名气)

伪学术;真学渣

【答案】应助回帖


行星862(星海慧儿代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-12-11 13:19:24
你可以去  中国临床试验注册中心  查查看,也许有。反正只要是临床试验的的这里都会有备案的。
ihavetypicallytwopersonalities.Gemini.
2楼2013-12-10 00:16:04
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21centry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


行星862: 金币+1, 有帮助 2013-12-10 10:26:21
上海益诺思生物技术有限公司,国家北京药物安全评价研究中心,成都华西海圻医药科技有限公司都是通过CFDA认证的GLP机构,均可以做猴子的试验,
3楼2013-12-10 08:30:16
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行星862

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 21centry at 2013-12-10 08:30:16
上海益诺思生物技术有限公司,国家北京药物安全评价研究中心,成都华西海圻医药科技有限公司都是通过CFDA认证的GLP机构,均可以做猴子的试验,

一般毒理大都能做猴子的,请问这位虫友,你知道他们能做猴子的生殖毒性吗?谢谢回复。
4楼2013-12-10 10:02:18
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21centry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


行星862(星海慧儿代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-12-11 13:19:53
国家局在批准GLP毒性项目中,生殖毒性的批准是按照1段、2段、3段来划分的,而不是按照能做什么动物来划分的,因此理论上凡是通过生殖毒性3个阶段项目的都能猴子的生殖毒性实验,但是我上述说的几家在国内实力较强,做猴子应该问题不大。
5楼2013-12-11 08:37:17
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生,明从闇出

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
行星862(星海慧儿代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-12-11 13:20:44
行星862: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-12-25 13:49:55
别听楼上的瞎扯,情况是这样,据我了解,国内没有任何地方可以做猴子生殖,这个试验平台正在建立,牵头的是上海安评中心。你们不会跟cde交流的吗?!不过我差不多可以知道你们公司是什么药了
来时胡涂去时迷,空在人间走这回。未曾生我谁是我,生我之后我是谁?长大成人方知我,合眼朦胧又是谁?不如不来也不去,亦无烦恼亦无悲。
6楼2013-12-11 10:13:00
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