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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 请教：国内能做猴子生殖毒性实验的CRO或研究机构有哪些？
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行星862

铜虫 (小有名气)

[求助] 请教：国内能做猴子生殖毒性实验的CRO或研究机构有哪些？

请教各位虫友，国内做临床前研究的CRO或研究机构，有哪家能做猴子的生殖毒性实验？包括I段，II段实验。需要符合CFDA IND申报，并支持 I、II期临床。

[ Last edited by 行星862 on 2013-12-6 at 14:08 ]
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1楼 2013-12-06 10:50:10
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波雯

金虫 (小有名气)

伪学术；真学渣

【答案】应助回帖

★
行星862(星海慧儿代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-12-11 13:19:24
你可以去  中国临床试验注册中心  查查看，也许有。反正只要是临床试验的的这里都会有备案的。
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ihavetypicallytwopersonalities.Gemini.
2楼2013-12-10 00:16:04
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21centry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
行星862: 金币+1, ★有帮助 2013-12-10 10:26:21
上海益诺思生物技术有限公司，国家北京药物安全评价研究中心，成都华西海圻医药科技有限公司都是通过CFDA认证的GLP机构，均可以做猴子的试验，
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3楼2013-12-10 08:30:16
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行星862

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 21centry at 2013-12-10 08:30:16
上海益诺思生物技术有限公司，国家北京药物安全评价研究中心，成都华西海圻医药科技有限公司都是通过CFDA认证的GLP机构，均可以做猴子的试验，

一般毒理大都能做猴子的，请问这位虫友，你知道他们能做猴子的生殖毒性吗？谢谢回复。
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4楼2013-12-10 10:02:18
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21centry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
行星862(星海慧儿代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-12-11 13:19:53
国家局在批准GLP毒性项目中，生殖毒性的批准是按照1段、2段、3段来划分的，而不是按照能做什么动物来划分的，因此理论上凡是通过生殖毒性3个阶段项目的都能猴子的生殖毒性实验，但是我上述说的几家在国内实力较强，做猴子应该问题不大。
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5楼2013-12-11 08:37:17
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
行星862(星海慧儿代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-12-11 13:20:44
行星862: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-12-25 13:49:55
别听楼上的瞎扯，情况是这样，据我了解，国内没有任何地方可以做猴子生殖，这个试验平台正在建立，牵头的是上海安评中心。你们不会跟cde交流的吗？！不过我差不多可以知道你们公司是什么药了
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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
6楼2013-12-11 10:13:00
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