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smalltaocp

铁杆木虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 8445.7
散金: 20
帖子: 240
在线: 237.5小时
虫号: 1033493
注册: 2010-06-01
性别: GG
专业: 药物分析

[求助] 质量标准

求用校正因子做有关物质的质量标准模板一份！谢谢！

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1楼 2013-11-26 11:59:04

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cgb0579

新虫 (初入文坛)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 6
帖子: 7
在线: 10.3小时
虫号: 2835465
注册: 2013-11-29
性别: GG
专业: 药物分析

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

你应当找到杂质对照品，确定含量，然后配制杂质和主药的不同浓度的溶液，得到两条线性曲线，再计算校正因子，把校正因子订入标准即可。

6楼2013-11-29 10:50:54

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xumiaoyun

铜虫 (小有名气)

应助: 10 (幼儿园)
金币: 469.3
帖子: 168
在线: 104.2小时
虫号: 490584
注册: 2008-01-03
专业: 色谱分析

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
smalltaocp: 金币+1, ★有帮助 2013-11-28 20:09:04

这个是保密的吧。你可以看看中国药典相似品种。

2楼2013-11-26 13:52:21

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dingjinglvde

木虫 (正式写手)

应助: 41 (小学生)
金币: 4351.6
红花: 4
帖子: 734
在线: 653.7小时
虫号: 411754
注册: 2007-06-24
性别: GG
专业: 药学

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
smalltaocp: 金币+1, ★有帮助 2013-11-28 20:09:22

有很多药典上有这样的例子的，例如你可以参见EP中benazepril hydrochloride中杂质E/F的计算

3楼2013-11-26 13:57:24

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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

DRDEPI: 17
应助: 849 (博后)
贵宾: 0.978
金币: 22119.4
散金: 3714
红花: 103
沙发: 5
帖子: 3828
在线: 803.1小时
虫号: 568253
注册: 2008-06-03
专业: 分析化学
管辖: 新药研发

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
smalltaocp: 金币+1, ★有帮助 2013-11-28 20:09:31

药典上有的啊，你找一个看看就是了。在杂质计算那里加上校正因子的就行了

我是超级天后：天天努力，不落人后！

4楼2013-11-28 14:15:26

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