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smalltaocp

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 质量标准

求用校正因子做有关物质的质量标准模板一份!谢谢!
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xumiaoyun

铜虫 (小有名气)

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smalltaocp: 金币+1, 有帮助 2013-11-28 20:09:04
这个是保密的吧。你可以看看中国药典相似品种。
2楼2013-11-26 13:52:21
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)

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smalltaocp: 金币+1, 有帮助 2013-11-28 20:09:22
有很多药典上有这样的例子的,例如你可以参见EP中benazepril hydrochloride中杂质E/F的计算
3楼2013-11-26 13:57:24
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

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smalltaocp: 金币+1, 有帮助 2013-11-28 20:09:31
药典上有的啊,你找一个看看就是了。在杂质计算那里加上校正因子的就行了
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2013-11-28 14:15:26
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Lyell_虎

新虫 (小有名气)

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内部资料,还是自己多查查资料吧
5楼2013-11-29 09:43:15
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cgb0579

新虫 (初入文坛)


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你应当找到杂质对照品,确定含量,然后配制杂质和主药的不同浓度的溶液,得到两条线性曲线,再计算校正因子,把校正因子订入标准即可。
6楼2013-11-29 10:50:54
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