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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 质量标准
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smalltaocp

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 质量标准

求用校正因子做有关物质的质量标准模板一份！谢谢！
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1楼 2013-11-26 11:59:04
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xumiaoyun

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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smalltaocp: 金币+1, ★有帮助 2013-11-28 20:09:04
这个是保密的吧。你可以看看中国药典相似品种。
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2楼2013-11-26 13:52:21
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
smalltaocp: 金币+1, ★有帮助 2013-11-28 20:09:22
有很多药典上有这样的例子的，例如你可以参见EP中benazepril hydrochloride中杂质E/F的计算
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3楼2013-11-26 13:57:24
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
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smalltaocp: 金币+1, ★有帮助 2013-11-28 20:09:31
药典上有的啊，你找一个看看就是了。在杂质计算那里加上校正因子的就行了
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2013-11-28 14:15:26
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Lyell_虎

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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内部资料，还是自己多查查资料吧
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5楼2013-11-29 09:43:15
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cgb0579

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你应当找到杂质对照品，确定含量，然后配制杂质和主药的不同浓度的溶液，得到两条线性曲线，再计算校正因子，把校正因子订入标准即可。
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6楼2013-11-29 10:50:54
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