24小时热门版块排行榜    

查看: 3338  |  回复: 16

wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以行,CDE的重心不在小试,甚至不在中试,而是在生产规模的工艺是否生产出合格的产品
你可以这样投反应,但写资料的时候你应该懂的怎么做吧
11楼2013-11-19 09:06:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Y.J.Yin0618

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
貌似不行 还是老老实实做三批吧!
如果不行就实实在在做一批!
努力不见得就一定有收获,但是不努力就一定没有收获!
12楼2013-11-19 12:44:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bully_zhu

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
同意大伙的观点,你那样可以积累中间体,但是不能作为三批来看,或者即使你这样做了,但也不能这样写。不过为了工艺的稳定,还是建议多做几批,这样能够比较好的反应工艺的稳定性,及暴露一些你未预计的问题,提前解决!
宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒
13楼2013-11-19 15:02:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

青苔森林

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
个人意见,既然已经叫小试三批了,一定是某个阶段的结束了。如果还在研究某个参数,是不用三批的吧。在这个时候想怎样累积中间体,分成几批做,全看自己的方便了。但是一旦到三批的阶段,轻易不要混批的啊,因为有可能要写进资料,而A到B的三批数据你准备怎么办呢?
14楼2013-11-20 08:52:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fzeh2009

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
小试三批的目的在于验证工艺的稳定性,所以需要连续制备三批。考察的不仅是成品的质量稳定性,还有工艺过程和参数的稳定性。也就是说,需要考察的不仅是B>C的工艺参数,还有A>B的工艺参数。如果像你那样做的话,A>B的工艺参数只有一批,是不完整的。
另外,这么短的路线,又是小试,没有必要这样节约,也节约不了多少。
小试三批的数据是需要放进资料里面的,是研究数据积累的一部分。
15楼2013-11-20 10:25:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shyp_1234

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
11楼: Originally posted by wachina at 2013-11-19 09:06:38
可以行,CDE的重心不在小试,甚至不在中试,而是在生产规模的工艺是否生产出合格的产品
你可以这样投反应,但写资料的时候你应该懂的怎么做吧

你懂得
16楼2013-11-20 10:33:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

waiter

木虫 (著名写手)

蛋白纯化系统(国产AKTA)销售


应该是从头到尾的三批。起码我们的是这样做的。生物药,发酵开始的三批
17楼2013-11-20 14:59:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 Tibbar 的主题更新
信息提示
请填处理意见