| 查看: 2004 | 回复: 13 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
痴梦潇湘木虫 (著名写手)
|
[交流]
降血脂药物后期临床研究难度增大 已有10人参与
|
||
|
近日《2013 ACC/AHA Blood Cholesterol Guideline》出台，新指南放弃了过去15年广泛使用的LDL-C或non-HDL-C指标（达标值LDL-C<100 mg/dL；理想值LDL-C<70 mg/dL），理由如下： 第一，目前的临床数据无法说明什么样的LDL-C值是真正需要的； 第二，我们不知道LDL-C值从一个等级降低到另一个等级后，心血管风险具体降低了多少； 第三，单纯的LDL-C指标没有考虑到药物的副作用。 在放弃LDL-C这一指标后，只能选择动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）风险的降低作为评价标准，这样的统计学数据显然比LDL-C更加靠谱，当年Pfizer正是通过这点将阿托伐他汀推上神坛。 当医学发展到一定程度后，治疗指标必然从短期、单方面向长期、综合性迈进。药物大多是剂量依耐性的，增加剂量往往能增加有效性，但却以牺牲安全性为代价。例如抗癌药物必须以患者生存期为指标，单纯的肿瘤缩小是没什么意义的。 我想未来大多数药物的评价可能采用两个相同的指标，即患者平均寿命的延长、患者生活质量的改善，最好的结果当然是只有服用了某种药物，就可以随便吃喝而不需担心高血脂、糖尿病等。 回到降血脂药物来说，LDL-C的降低恐怕只能作为II期临床的研究终点，而III期临床试验则必须评价药物降低心血管风险的能力。由于LDL-C与心血管之间不存在一种非常确定的因果联系，II期临床与III期临床将是一道鸿沟，后期临床研究难度比10年前大幅增加。 [ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-11-13 at 23:52 ] |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
chongzi964» 猜你喜欢
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有83人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
14楼2013-11-26 14:01:14
|
好 [ 发自小木虫客户端 ] |
2楼2013-11-13 23:52:25
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
6楼2013-11-15 08:26:37
7楼2013-11-16 21:37:38
