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av443911041

铜虫 (正式写手)

[求助] 为什么国家局来现考

我一直以为现考是省局人员来做,国家局只是寄资料,但是最近有些药品申报,有国家局的人来现考,请问什么情况下国家局来现考呢
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自信、自强、自爱
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suchang198

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
av443911041: 金币+1, 金币有限,谢谢回答 2013-11-17 11:30:37
具体的内同注册管理办法中会提到,新药和仿制药要的核查是不一样的,一般仿制药6类是省局来核查。
坚强面对生活
12楼2013-11-15 16:40:59
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