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ouran847

金虫 (正式写手)

博导

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专业: 药物化学

[求助] “新分子实体”和“新化学实体”的定义以及区别

新药研发中经常提到New Molecular Entity（NME）和New Chemical Entity（NCE）这两个概念，虽然能够凭直觉从字面上分辨出它们的大概意思，但是不敢望文取义，求专业人士给予专业的解答，谢谢。

[ 来自小组快乐检索 ]

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所谓成长，就是逼着你一个人，踉踉跄跄的受伤，跌跌撞撞的坚强。

1楼 2013-11-12 10:34:08

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顾莫柔

金虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ouran847: 金币+5, ★★★★★最佳答案, 很好，谢谢 2013-11-12 12:06:57

新化学实体指以前没有用于人体治疗并注定可用作处方药的产品，可以治疗、缓解或预防疾病或用作体内疾病的诊断。它不包括现存化合物的新型盐类、前药、代谢物和酯类以及一些生物化合物（如疫苗、抗原和生物技术的其他产品），也不包括组合产品，除非其中一种或几种活性成分以前没有市售。
新分子实体(New Molecular Entity)是指具有某种生物活性的化学结构,由于其活性不强,选择性低,吸收性差,或毒性较大等缺点,不能直接药用。但作为新的结构类型和线索物质,对其进行结构变换和修饰,可得到具有优良药理作用的药物。[1]因此,新分子实体的发现在药物研发过程中起着关键作用。目前,随着药物化学的发展,人们可以通过了多种途径来发现或产生药物新分子实体,如从自然界中分离得到的天然活性物质,随机筛选(Random screening)、高通量筛选(High-throughput screening)或高内涵筛选合成化合物库或天然产物提取库得到活性化合物;老药新用或临床使用中发现的副作用而发现的活性化合物;以及通过计算机辅助药物设计方法,如虚拟筛选、组合库设计、从头设计等得到的化合物。新分子实体作为新的结构类型和线索物质,对其进行结构变换、修饰和药物早期评价。