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dzlcdutcm木虫 (著名写手)
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[交流]
如何证明中药改剂型或变更后物质基础无质的改变？ 已有4人参与
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如题，现在的改剂型（小改，临床病例100对以下的）以及中药变更（也是小改）尽量不涉及临床研究的，有一个前提就是要求物质基础变化不大、且吸收利用也无明显的影响。这一点如何通过充分的实验数据来证实呢？ 比如，对改变前后两种剂型或两种规格的含量或HPLC指纹图谱进行对比研究，通过系列的数据证实主要峰没有显著差异？ 还是有其他的办法呢？望大侠们予以指点！谢谢！ |
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