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天使009

新虫 (小有名气)

[求助] 聚乳酸-羟基乙酸共聚物和乙交酯丙交酯共聚物是同一个东西吗?

正在找PLGA相关资料,就是用以药用缓控释制剂用的辅料,在CFDA网站上查到:
批准文号        国药准字F20090006
产品名称        乙交酯丙交酯共聚物(25:75)
英文名称        Poly(lactide-co-glycolide)(25:75)
剂型        药用辅料
生产单位        上海丽珠制药有限公司
生产地址        上海浦东金桥出口加工区桂桥路1150号
产品类别        辅料
批准日期        2009-09-08
我想和向各位大侠请教以下几个问题:
1、我在网上查到PLGA的中文名称一般为聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid),有的文献上也提到了乙交酯丙交酯共聚物Poly(lactide-co-glycolide),请问这两个是一个东西吗?英文名称也不大一样啊。
2、如果是同一个东西,这个药用辅料是:乙交酯丙交酯共聚物(25:75),是不是说明:这个单体比例为25:75的辅料获得注册,其他比例的,比如50:50的PLGA就未获注册呢?如果要用其他比例的PLGA生产新药,是不是需要进行注册?
谢谢!
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PLGA-ZYX

新虫 (小有名气)

聚乳酸-羟基乙酸共聚物和乙交酯丙交酯共聚物是指同一种东西:PLGA降解聚合物

发自小木虫IOS客户端
6楼2018-08-13 19:57:36
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查看全部 6 个回答

placopolymer

金虫 (职业作家)

岱罡生物聚乳酸及共聚物研究


【答案】应助回帖

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这两个名称指的是一种共聚物,比例不同或分子量不同都需要重新注册,这种共聚物划分的很细,超过规定范围就要重新注册的

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2楼2013-11-04 12:28:29
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placopolymer

金虫 (职业作家)

岱罡生物聚乳酸及共聚物研究


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★ ★ ★ ★ ★
天使009: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢!请问第二个问题有人帮忙解答吗? 2013-11-04 21:05:24
聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid)一般都是用丙交酯和乙交酯开环共聚,但是有时候也指乳酸和羟基乙酸缩聚,所以严格说稍有区别,但是99%的工艺都是按丙交酯和乙交酯开环共聚,所以通常就默认了
3楼2013-11-04 12:30:47
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天使009

新虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by placopolymer at 2013-11-04 12:28:29
这两个名称指的是一种共聚物,比例不同或分子量不同都需要重新注册,这种共聚物划分的很细,超过规定范围就要重新注册的

谢谢!
4楼2013-11-05 18:31:20
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