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天使009

新虫 (小有名气)

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[求助] 聚乳酸-羟基乙酸共聚物和乙交酯丙交酯共聚物是同一个东西吗？

正在找PLGA相关资料，就是用以药用缓控释制剂用的辅料，在CFDA网站上查到：
批准文号国药准字F20090006
产品名称乙交酯丙交酯共聚物(25:75)
英文名称 Poly(lactide-co-glycolide)（25:75）
剂型药用辅料
生产单位上海丽珠制药有限公司
生产地址上海浦东金桥出口加工区桂桥路1150号
产品类别辅料
批准日期 2009-09-08
我想和向各位大侠请教以下几个问题：
1、我在网上查到PLGA的中文名称一般为聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid），有的文献上也提到了乙交酯丙交酯共聚物Poly(lactide-co-glycolide)，请问这两个是一个东西吗？英文名称也不大一样啊。
2、如果是同一个东西，这个药用辅料是：乙交酯丙交酯共聚物(25:75)，是不是说明：这个单体比例为25：75的辅料获得注册，其他比例的，比如50：50的PLGA就未获注册呢？如果要用其他比例的PLGA生产新药，是不是需要进行注册？
谢谢！

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