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聚乳酸-羟基乙酸共聚物和乙交酯丙交酯共聚物是同一个东西吗？
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正在找PLGA相关资料，就是用以药用缓控释制剂用的辅料，在CFDA网站上查到： 批准文号 国药准字F20090006 产品名称 乙交酯丙交酯共聚物(25:75) 英文名称 Poly(lactide-co-glycolide)（25:75） 剂型 药用辅料 生产单位 上海丽珠制药有限公司 生产地址 上海浦东金桥出口加工区桂桥路1150号 产品类别 辅料 批准日期 2009-09-08 我想和向各位大侠请教以下几个问题： 1、我在网上查到PLGA的中文名称一般为聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid），有的文献上也提到了乙交酯丙交酯共聚物Poly(lactide-co-glycolide)，请问这两个是一个东西吗？英文名称也不大一样啊。 2、如果是同一个东西，这个药用辅料是：乙交酯丙交酯共聚物(25:75)，是不是说明：这个单体比例为25：75的辅料获得注册，其他比例的，比如50：50的PLGA就未获注册呢？如果要用其他比例的PLGA生产新药，是不是需要进行注册？ 谢谢！ |
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