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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原辅料混合含量偏低一般都是什么原因？
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252269485

铜虫 (初入文坛)

[求助] 原辅料混合含量偏低一般都是什么原因？

1、原料密度低，体积蓬松。
2、目测原料体积同辅料体积比基本一致。
3、回收率实验回收率正常。
各位大侠，帮忙分析都是什么原因引起的、、、、、、
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1楼 2013-11-01 09:27:39
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txalex

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
1、会不会沾在容器壁上？
2、混合均匀吗？会不会局部含量低，局部含量高
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2楼2013-11-01 10:33:12
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-11-01 18:51:38
可能的原因：
1、预混料和总混料干燥失重可能差异较大。
2、预混料是否混匀：器壁、捕尘袋上的残留物是否清理并混入物料中（API粒度小，在空气中悬浮时间长、易产生静电附于容器表面；注意需停机一定时间后再取样。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-11-01 10:58:21
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yanzeng20

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
在确定总混工艺和原辅料配比没问题的话，应该考察一下计算方法是不是正确，，，，
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让暴风雨来的更猛一些吧
4楼2013-11-01 11:56:07
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252269485

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by txalex at 2013-11-01 10:33:12
1、会不会沾在容器壁上？
2、混合均匀吗？会不会局部含量低，局部含量高

测了5份含量，含量均一，都偏低!就是实验室研究，过筛和不过筛都验证过了，含量都低。
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5楼2013-11-01 13:01:01
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252269485

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-01 10:58:21
可能的原因：
1、预混料和总混料干燥失重可能差异较大。
2、预混料是否混匀：器壁、捕尘袋上的残留物是否清理并混入物料中（API粒度小，在空气中悬浮时间长、易产生静电附于容器表面；注意需停机一定时间后再取样 ...

您说的第二个原因可能性大，我们是实验室研究，现在正在考察
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6楼2013-11-01 13:02:42
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clottom

铜虫 (初入文坛)
★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-11-01 18:51:49
除上述的问题，也应该从检测这里入手，问题可能存在于对照品称量不准确造成的（我的一次血淋淋的教训），验证方法就是：同时取一分原料药，用对照品来测定，即便是你用的二级对照品也加一分原料药测定，看他的含量是不是100%，如果是，方法没问题，对照品称取的量也没问题。必须从工艺入手找问题。
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7楼2013-11-01 17:49:33
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myxialiang

新虫 (初入文坛)
之前一个小剂量规格的药，遇到过这样的问题，最后居然是取样称量纸吸附，你可以关注下
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态度
8楼2013-11-03 15:06:25
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
原料和辅料会不会起反应了，或者操作有误
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9楼2013-11-03 21:47:27
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