应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 关于药理研究
51/1返回列表
查看: 652  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

city2047

木虫 (小有名气)

[交流] 关于药理研究 已有1人参与

申报临床前，不同注册分类的化学原料药及其制剂需要做哪些方面的药理研究，能不能说具体点。还有单独申报6类的化学原料药，药理部分怎么写
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
我的家乡在景德镇，有官窑和民窑。官窑出敏感瓷，民窑出杯具。
1楼 2013-10-31 14:10:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

city2047

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by qinhy at 2013-10-31 14:34:29
你这个就问得太笼统了，如果是6类，药理资料主要就涉及个28号资料，一般都是一个总结性质的
如果是特殊给药剂型如注射剂、透皮等特殊给药剂型还需要进行21号资料的研究
3类的药理毒理资料就比较多了，一般都是查找 ...

一般的药理研究包括：急毒，长毒，基因毒，遗传毒，致癌，依赖性以及过敏溶血局部刺激，我问的是药物在药理研究的时候这些都得做，还是根据药物不同具体做其中的几个。
赞一下 回复此楼
我的家乡在景德镇，有官窑和民窑。官窑出敏感瓷，民窑出杯具。
3楼2013-10-31 15:01:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

qinhy

荣誉版主 (文坛精英)

猪家族—猪小妖

优秀版主
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-11-01 23:45:18
你这个就问得太笼统了，如果是6类，药理资料主要就涉及个28号资料，一般都是一个总结性质的
如果是特殊给药剂型如注射剂、透皮等特殊给药剂型还需要进行21号资料的研究
3类的药理毒理资料就比较多了，一般都是查找国外的申报资料进行翻译后整理，21号资料同6类，对于其他剂型的药理毒理资料我了解的不是很多，等待其他人来进行解答
赞一下 回复此楼
~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
2楼2013-10-31 14:34:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinhy

荣誉版主 (文坛精英)

猪家族—猪小妖

优秀版主
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-01 23:45:40
引用回帖:
3楼: Originally posted by city2047 at 2013-10-31 15:01:53
一般的药理研究包括：急毒，长毒，基因毒，遗传毒，致癌，依赖性以及过敏溶血局部刺激，我问的是药物在药理研究的时候这些都得做，还是根据药物不同具体做其中的几个。...

急毒，长毒，基因毒，遗传毒，致癌，依赖性，这几个如果是1类新药是需要做的，如果是3类只需要参考原研上市的研究资料就可以，不需要单独来安排，6类的话无特殊情况可以不提供
过敏溶血局部刺激这个我知道的就是如果是注射剂是需要做的，口服的剂型是不需要做的
赞一下 回复此楼
~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
4楼2013-11-01 11:36:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600材料与化工 +8 安全上岸！ 2026-03-16 8/400 2026-03-20 22:13 by luoyongfeng
[考研] 一志愿武理材料工程348求调剂 +3 ￣^￣゜汗 2026-03-19 4/200 2026-03-20 21:01 by zhukairuo
[考研] 一志愿北京化工大学0703化学318分，有科研经历，求调剂 +4 一瓶苯甲酸 2026-03-14 4/200 2026-03-20 20:36 by fen_rao
[考研] 261求B区调剂，科研经历丰富 +3 牛奶很忙 2026-03-20 4/200 2026-03-20 19:34 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工专硕调剂 +7 heming3743 2026-03-16 7/350 2026-03-20 19:31 by zhukairuo
[考研] 环境工程调剂 +9 大可digkids 2026-03-16 9/450 2026-03-20 17:38 by 醉在风里
[考研] 招收调剂硕士 +4 lidianxing 2026-03-19 12/600 2026-03-20 12:25 by lidianxing
[考研] 085410人工智能专硕317求调剂（0854都可以） +4 xbxudjdn 2026-03-18 4/200 2026-03-20 09:07 by 不168
[考研] 304求调剂 +5 曼殊2266 2026-03-18 5/250 2026-03-20 09:00 by ZHANG0tao
[考研] 生物学调剂招人！！！ +3 山海天岚 2026-03-17 4/200 2026-03-19 21:34 by 怎么释怀
[考研] 288求调剂，一志愿华南理工大学071005 +5 ioodiiij 2026-03-17 5/250 2026-03-19 18:22 by zcl123
[考研] 085600材料与化工调剂 324分 +10 llllkkkhh 2026-03-18 12/600 2026-03-19 14:33 by llllkkkhh
[考研] 化学求调剂 +3 临泽境llllll 2026-03-17 4/200 2026-03-19 13:59 by houyaoxu
[考研] 312求调剂 +8 陌宸希 2026-03-16 9/450 2026-03-18 12:39 by Linda Hu
[考研] 0854，计算机类招收调剂 +3 胡辣汤放糖 2026-03-15 6/300 2026-03-18 12:09 by 上岸上岸……..
[考研] 268求调剂 +8 一定有学上- 2026-03-14 9/450 2026-03-17 17:47 by laoshidan
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:12 by ruiyingmiao
[考研] 0854控制工程 359求调剂 可跨专业 +3 626776879 2026-03-14 9/450 2026-03-16 17:42 by 626776879
[考研] 080500，材料学硕302分求调剂学校 +4 初识可乐 2026-03-14 5/250 2026-03-14 21:08 by peike
[考研] 297一志愿上交085600求调剂 +5 指尖八千里 2026-03-14 5/250 2026-03-14 17:26 by a不易
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭