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请问药理和药效有什么区别? 已有3人参与
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| 这两个具体区别是什么?撰写新药申请材料,既要药效学实验资料也有药理学实验资料,区别是什么呢?谢谢大家 |
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pingyijian
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17.主要药效学实验资料及文献资料 18.一般药理研究的试验资料及文献资料 27.动物药代动力学试验资料及文献资料 这是分开的三份资料,其区别是很明显的哦,“主要药效”研究的是药物对自己的适应症的作用效果,简单的举个例子:比如降压药的降压效果。而“一般药理”指的是,药物对人体主要器官的广泛的作用,特别是消化系统、循环系统和呼吸系统等。“药代动力学”就不用说了,因为是临床前研究嘛,当然是动物体内的吸收分布代谢和排泄啦 |
5楼2009-07-09 11:04:06
16楼2009-08-29 11:03:57
cuipingzh
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karl2100(金币+1):多谢指教! 2010-06-10 10:39:59
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楼上的都说的挺清楚的了,不知道楼主明白了没有。我在补充一些关于一般药理学的内容:指对新药主要药效作用以外的广泛药理作用进行研究,包括次要药效学及安全药理学的研究。次要药效学就是研究药物非期望的,与治疗目的不相关的效应及作用机制。安全药理学就是研究药物治疗范围内或治疗范围以上的剂量时,潜在不期望的的对生理功能的不良影响。主要研究内容包括: 一.对重要生命功能系统的影响: a.中枢神经系统:评价给药后动物的运动功能,行为,协调功能及体温等的变化; b.心血管系统:测定给药后血压,心电图和心率等的变化; c.呼吸系统:测定给药后动物的呼吸频率及呼吸深度的变化。 二.其他观察指标:泌尿肾脏系统,自主神经系统等。这些都不太重要了,主要是第一点。 不知道说清楚了没有,希望楼主要是疑惑继续提问,大家互相提高。 |
18楼2010-06-10 07:35:33
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tianruibencao
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