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gingko.w

银虫 (初入文坛)

[求助] 片剂直压润滑剂的加入方法和混合时间,求指点!谢谢! 已有3人参与

在做一个直压小剂量片剂的工艺研究,采用三维混合机混合,第一部混合的时候是除了润滑剂以外的所有辅料混合2小时,因为主药只占百分之一点几,量很少,不容易与其他辅料混匀,时间混得比较长,这一步检测含量均匀度是RSD在1%以下。
总混加入润滑剂硬脂酸镁(0.5%)和滑石粉(1%),三维混合机混合了20多分钟。测含量均匀度就发现RSD大于3%,感觉是没有混太匀,但是总混加入了硬脂酸镁,又不敢混合时间太长。
可以把滑石粉在第一步混合的时候就加入吗,然后总混只加硬脂酸镁一种混20多分钟,但是第一步混合的时间又很长,不知滑石粉先加会不会有什么影响。
不知道各位高手有什么其它建议??求指点!!感谢啊!!!
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wellyuezi

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

1.滑石粉先加入应该是没有问题的;2.你的原料药含量太少,不知道性质如何,如果轻或重的话,再次分层是可能的;3.你的滑石粉和硬脂酸镁,总共含量没有多少,又混合了20分钟理论上是混匀了,所以这两种辅料对你的含量均匀度影响应该不会很大;4.感觉还是从你的原料是否混匀进行评估检查比较可行
14楼2019-07-04 19:12:32
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wsh14

铁杆木虫 (正式写手)

我是菜鸟,加硬脂酸镁混很长时间有什么问题啊?
2楼2013-10-30 16:25:23
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小米果1987

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
gingko.w(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-10-30 23:26:23
滑石粉在第一次混合时加入应该不会有影响。混合转速对混合均匀度有较大影响,转速应该适当,太慢或太快都不易混匀,可以尝试调整下混合转速。
3楼2013-10-30 16:31:43
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dengwenjun

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
gingko.w(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-10-30 23:26:34
含量均匀度的评价方法你搞错了吧,药典上有含量均匀度的计算公式:A+1.8S小于等于15就是合格的,你可以到药典上找含量均匀度的检查法
4楼2013-10-30 16:45:08
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