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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 丙肝重磅炸弹sofosbuvir上市，一促即发
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wachina

至尊木虫 (知名作家)

[交流] 丙肝重磅炸弹sofosbuvir上市，一促即发 已有8人参与

FDA审查员10月23日称，吉利德（Gilead）开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎（hepatitis C）治疗时安全有效。

FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息，同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议，投票表决是否建议批准sofosbuvir。

FDA审查员称，当前获得的临床数据支持了sofosbuvir作为组合疗法的一部分用于慢性丙型肝炎治疗时的有利利益风险评估（favorable benefit-risk assessment）。此外，到目前为止，还未发现与sofosbuvir相关的重大安全问题。

Sofosbuvir是一种每日一次的口服核苷类似物抑制剂，开发用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗。

吉利德于2013年4月提交了sofosbuvir的新药申请（NDA），FDA于2013年6月授予sofosbuvir优先审查资格。

NDA所包含的数据，支持了将sofosbuvir与利巴韦林（RBV）作为一种全口服疗法用于基因型2型和3型HCV感染的治疗，以及将sofosbuvir与利巴韦林、聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）用于基因型1型、4型、6型HCV感染的治疗。

如果获批，sofosbuvir将成为用于C型肝炎治疗的首个全口服组合治疗方案中的重要组成部分，并有望消除传统注射药物的需求。

据Gilead估计，sofosbuvir一旦上市，市值将达110亿美元。
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zhaocy8903

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1楼 2013-10-25 10:06:01
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lsjok

捐助贵宾 (小有名气)
我们现在糖环片段和膦酸片段两个片段都可以量产10kg级别了，有兴趣的联系我
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化学小虫
9楼2014-04-30 09:54:38
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普通回帖

zhaocy8903

木虫 (知名作家)
★
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送红花一朵
大规模应用后病毒的耐药性还有待观察
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2楼2013-10-25 10:23:48
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fw8505

金虫 (正式写手)
★
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重磅炸弹啊……0.0
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3楼2013-10-25 10:49:56
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trichaos

金虫 (著名写手)
★
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当年从pharmacet收购这个产品可是花了11billion dollor啊
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有所不为
4楼2013-10-25 14:13:07
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sspxiaoji

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
干扰素的优势在慢慢消失啊。
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zhaocy8903
5楼2013-10-25 14:24:43
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zhaocy8903

木虫 (知名作家)
★
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5楼: Originally posted by sspxiaoji at 2013-10-25 14:24:43
干扰素的优势在慢慢消失啊。

sofosbuvir是直接抗病毒药物，大规模使用后有可能会使病毒产生耐药
干扰素不是直接抗病毒药物，在应用了几十年后还在用
当然，一切有待观察
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sspxiaoji
6楼2013-10-25 21:32:47
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sspxiaoji

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
送红花一朵
引用回帖:
6楼: Originally posted by zhaocy8903 at 2013-10-25 21:32:47
sofosbuvir是直接抗病毒药物，大规模使用后有可能会使病毒产生耐药
干扰素不是直接抗病毒药物，在应用了几十年后还在用
当然，一切有待观察...

如果真有楼主所述效果，干扰素受影响是肯定的。特别是2/3型，口服并不需联合干扰素治疗，患者依赖性会好很多。
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7楼2013-10-28 08:55:49
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华人小番茄

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我对它的中间体感兴趣
4-nitrophenyl phosphorodichloridate, CAS no 777-52-6
L-alanine isopropyl ester hydrochloride, CAS no 62062-65-1
2'-Deoxy-2'-fluoro-2'-C-methyluridine CAS no 863329-66-2
tert-butylmagnesium chloride CAS no 677-22-5
目前可提供第一个 有能做的朋友 欢迎分享信息
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2014坚持
8楼2014-01-07 14:50:45
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njzwd

新虫 (初入文坛)
★
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引用回帖:
8楼: Originally posted by 华人小番茄 at 2014-01-07 14:50:45
我对它的中间体感兴趣
4-nitrophenyl phosphorodichloridate, CAS no 777-52-6
L-alanine isopropyl ester hydrochloride, CAS no 62062-65-1
2'-Deoxy-2'-fluoro-2'-C-methyluridine CAS no 863329-66-2
t ...

在chemblink上查到两个号码，62062-65-1和 39825-33-7,哪个正确？
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10楼2014-09-23 12:34:49
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