| 查看: 3458 | 回复: 10 | ||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||||
wachina至尊木虫 (知名作家)
|
[交流]
丙肝重磅炸弹sofosbuvir上市，一促即发 已有8人参与
|
|||||
|
FDA审查员10月23日称，吉利德（Gilead）开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎（hepatitis C）治疗时安全有效。 FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息，同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议，投票表决是否建议批准sofosbuvir。 FDA审查员称，当前获得的临床数据支持了sofosbuvir作为组合疗法的一部分用于慢性丙型肝炎治疗时的有利利益风险评估（favorable benefit-risk assessment）。此外，到目前为止，还未发现与sofosbuvir相关的重大安全问题。 Sofosbuvir是一种每日一次的口服核苷类似物抑制剂，开发用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗。 吉利德于2013年4月提交了sofosbuvir的新药申请（NDA），FDA于2013年6月授予sofosbuvir优先审查资格。 NDA所包含的数据，支持了将sofosbuvir与利巴韦林（RBV）作为一种全口服疗法用于基因型2型和3型HCV感染的治疗，以及将sofosbuvir与利巴韦林、聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）用于基因型1型、4型、6型HCV感染的治疗。 如果获批，sofosbuvir将成为用于C型肝炎治疗的首个全口服组合治疗方案中的重要组成部分，并有望消除传统注射药物的需求。 据Gilead估计，sofosbuvir一旦上市，市值将达110亿美元。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 ★〓新药研发〓★ | 糖糖合成 | 药物方面进展文献资料 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
zhaocy8903» 猜你喜欢
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有191人回复
8楼2014-01-07 14:50:45
zhaocy8903
木虫 (知名作家)
- 应助: 24 (小学生)
- 金币: 3822.5
- 散金: 1238
- 红花: 17
- 帖子: 5798
- 在线: 1468.5小时
- 虫号: 636507
- 注册: 2008-10-25
- 专业: 微生物遗传育种学
2楼2013-10-25 10:23:48
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
3楼2013-10-25 10:49:56
trichaos
金虫 (著名写手)
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 1084.1
- 散金: 93
- 红花: 7
- 帖子: 1326
- 在线: 326.4小时
- 虫号: 1125137
- 注册: 2010-10-17
- 专业: 金融管理与政策
4楼2013-10-25 14:13:07
20