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liruihan

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[交流] NSCLC维持治疗：培美曲塞 vs 紫杉醇

2013年10月21日发表在《Journal of Clinical Oncology》的一项Ⅲ期PointBreak试验表明，与以紫杉醇为基础的治疗方案相比，以培美曲塞（Alimta）为基础的诱导和维持治疗方案仅能轻微延迟晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)病程，而对总体生存率没有影响。
研究设计
Ⅲ期PointBreak试验纳入439名患者，为未经过ⅢB或Ⅳ期非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗并且体能状态良好的患者。这些患者随机分为培美曲塞(500mg/m2)或紫杉醇(200 mg/m2)联合卡铂（曲线下面积6）组，贝伐单抗(15 mg/kg)组每三周进行4个周期。维持治疗中，持续使用培美曲塞联合同等剂量的贝伐单抗，而其他组仅单独使用贝伐单抗。
研究结果
研究者发现，使用培美曲塞加贝伐单抗，然后使用培美曲塞，卡铂(Paraplatin)和贝伐单抗(Avastin)的无进展生存期平均达到6个月；相比之下使用紫杉醇，卡铂和贝伐单抗，然后单独使用贝伐单抗的无进展生存期平均达到5.6个月(P=0.012)。
以培美曲塞为基础的方案，患者平均总生存期为12.6个月，而以紫杉醇为基础的方案为13.4个月，风险比为1.00(95% CI 0.86-1.16)。第12个月的生存率分别为52.7% vs. 54.1%，24.4% vs.21.2%。培美曲塞治疗方案总体响应率为34.1%，紫杉醇组为33%。疾病控制率分别为65.9%和69.8%。
主要终点的总体生存率（OS），风险比表明两种方案之间没有差别(P=0.949)。他们注意到，当试验的动力是优效性而非等效性时，疗效结果符合无进展患者继续维持后给予铂偶极诱导的其他Ⅲ期一线试验。
培美曲塞组有更多与研究药物有关的3级或4级贫血(14.5% vs. 2.7%)，血小板减少(23.3% vs. 5.6%)及疲劳(10.9%vs. 5%)。紫杉醇组明显有更多3级或4级中性白血球减少症(40.6% vs. 25.8%)，发热型中性白血球减少症(4.1% vs. 1.4%)，及脱发(1级或2级36.8%vs. 6.6%)。两组间的死亡率及原因（出血，心脏病，感染）相似。作者报告，仅有2%的死亡是由于药物安全性问题。

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1楼2013-10-23 19:40:03

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