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反腐风暴下，中国药企如何走上合规之路？
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合规企业的建设是一个很大的课题，在国内医药行业迅猛发展的数十年中，企业头顶的那个“合规”紧箍咒也愈发的攥紧，联想到最近沸沸扬扬的医疗反腐风暴，我们不禁需要去思考，如何建立一个成功的合规企业？ 图片 “ 1、引进外企的合规制度 ” 客观而言，相较于国外药企，国内大部分药企合规之路才刚刚开始。国外企业合规管理制度经过近70年的发展，已经成为西方发达国家企业管理和企业文化的组成部分。欧美日等发达国家的医药企业大多建有相对完善的合规管理体系，且基本实现合规风险的自动化智能监测。 我国目前仍处于企业全面合规建设的初期阶段，所以外资企业的合规建设对国内药企肯定有借鉴之处。不过比较令人担忧的是，如果合规管理作为从西方国家借鉴引入的制度，我国企业是否有动力来建设实施？一方面，合规管理体系建设必然要求企业投入大量的人力、物力、财力，成本高；另一方面，执行合规管理体系并不能完全杜绝违规行为的发生而仅能降低违规风险。因而不少企业经常将合规管理视为一种负担，缺乏建立合规管理体系的原动力。 “ 2、内外法规制度引导，提升企业自主能动性 ” 国内对于合规的执行力度是一直在加强的，但合规管理体系还需要企业的主动建立和贯彻执行才能有效发挥其防范违规行为的重要作用。所以仅从外部法律制度来促进企业合规建设是不够充分的。 最近有学者整理出合规动力假说，按下图所表述，在外部措施的影响下，企业因法律法规的威慑而产生内部客观需求，再通过行业相关的指南文件将需求规章化，反馈到企业执行个体行为上，最终完成企业的合规管理。这张图清晰的表明，企业合规的自身动力来源是内外部共同作用的结果，通过内外法规制度的引导，企业可以提升自己的主观能动性。 图片 “ 3、完善企业内部控制制度 ” 在明确了内外部动力，借鉴了成熟企业的合规指导后，企业下一步做的一定是企业的内部控制管理和健全内部监督机制。典型的反面教材为某国内中药注射液SAE事件，该企业的头部产品XX注射液常年占据不良反应排行榜首位，但他们当时的合规工作仍以人工管理和事后处置为主，缺乏前瞻性，所以被罚重金惩戒。 所以企业应当重视企业的内部监督，进行事前监督而不是依靠事中和事后弥补。监督可以说多方面的，比如可以通过内部审计，提高注册会计师和内部审计师的审计质量， 重视审计项目的风险评估，发现问题，随时聚焦合规的重点，针对国内外势态全面及时展开审计活动，提高外审机构的独立性，内外双重监督公司财务信息。再比如合规管理部门可以在每年年初提出计划，将如何监督的条例递交给内审、法规等部门，合力开展监察工作，并且将结果汇报给合规部门，最后明确各部门责任，从严追究。 “ 4、人才是根基 ” 所有制度的执行，最终还是归结于人的执行。专业、负责的人才引进和管理才是企业能否顺利合规的根本。企业的合规之路能否顺利，一方面基于合规人员管理水平，另一方面是依靠专业、懂合规的营销团队的强大执行能力。 从途径上而言，这两类人才可以通过外部招聘或内部培养来获得，两者各有优点。如从企业内部提拔培养，一定程度上内部人员更了解企业的具体管理情况，对合规管理的内在问题更熟悉，人际关系更加融洽，交流工作也更加顺畅，并且这样的人员本身就具备较高的工作能力，企业也对这样的人员更加了解，通过岗前培训、业务学习、参加公司调研等方法从各方面提升专业管理能力，从而使整个公司的合规风险管理能力得到提升。 外部招聘有利于人才更具独立性，能更好的为企业在合规范畴内创造最大的营销价值。不为人情等社会关系掣肘。 在“医药代表2.0时代”，打造一支顺应趋势、技能过硬的团队，无疑是企业稳步前行、逆风取胜的关键。作为大健康行业头部的垂直招聘平台，医脉同道拥有海量高质量人才，可以充分满足企业现阶段的需求，其中合规管理岗位不乏审计合规高管、合规稽查高管、药企合规营销高管等对合规领域要求极高的高薪职位；营销岗位的候选人才库中，也多为有外资背景，有强大的学术推广能力和合规意识的营销人才。 一个合格的国内药企的合规建设应从外企处借鉴其成功经验和管理制度，配合国家、行业的政策来提升内部合规需求，增强企业的合规风险管控意识，最重要通过引进专业合规人才，促使其发挥合规管理和执行的能力，才有可能建立起一个成功的合规药企，有力面对未知的合规风险。 |
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