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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 倍他米松申报质量研究部分-有关物质
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qjjl0405

新虫 (初入文坛)

[交流] 倍他米松申报质量研究部分-有关物质 已有5人参与

有亲做过倍他米松质量研究的有关物质部分不，按照中国药典中间体出峰时间太长了，按照美国药典走梯度的话，梯度空白有很多鬼峰，且不同时间的梯度空白，基本上不同，大家是怎么处理这个问题的呢。还有大家用的梯度都是怎样的，可以使梯度空白鬼峰少一些，谢谢！
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1楼 2013-10-19 11:23:35
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supercat0821

至尊木虫 (职业作家)
★
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参照美国药典的方法，更改条件有一定的范围度的。不超过那个范围就可以，试剂、水、流动相和色谱柱等几个方面都考虑一下，看是哪个方面的问题。仪器差别没有那么明显的，当然如果有多台仪器可以多试一下
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9楼2013-10-22 16:57:27
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xumiaoyun

铜虫 (小有名气)
★
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这个得靠自主筛选方法啊
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2楼2013-10-19 13:43:16
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qjjl0405

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xumiaoyun at 2013-10-19 13:43:16
这个得靠自主筛选方法啊

什么是自主筛选方法呀？
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3楼2013-10-20 18:17:01
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wangyu198215

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
国外药典标准对于国内申报的厂家并不一定完全适用，一般都需要调整，甚至推翻重新开发。
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Ontheway
4楼2013-10-21 09:11:38
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