| 查看: 2535 | 回复: 9 | ||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||||
痴梦潇湘木虫 (著名写手)
|
[交流]
三个新药掀起慢性淋巴细胞白血病治疗的革命 已有9人参与
|
|||||
|
2013年慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗有了重大突破，三个革命性的新药进入FDA的审批程序，它们具有不同的药理机制，却都取得了可喜的临床数据。 1. Obinutuzumab (GA101) Obinutuzumab 是Genentech研发的第二代anti-CD20单抗，疗效优于超级重磅炸弹利妥昔单抗（2012年销售额71.43亿美元）。在针对CLL的III期临床试验（CLL11 Study）中，患者分成chlorambucil组、GA101+ chlorambucil组，总应答率分别为30.2%、75.5%，完全应答率为0、22.2%，中位无进展生存期为10.9个月、23.0个月，rituximab+chlorambucil的三项数据分别为65.9%、8.3%、15.7个月。由于治疗CLL疗效突出，该药获得了FDA的突破性药物资格、优先审评资格，而针对惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的III期临床研究正在进行。 http://www.gene.com/media/press- ... ab-ga101-significan  2. Idelalisib (GS-1101) Idelalisib是Gilead Sciences研发的PI3Kδ抑制剂，由于临床研究数据太好（study 116，Idelalisib+利妥昔单抗vs安慰剂+利妥昔单抗），提前中止III期临床研究申请上市（数据尚未公布）。在针对CLL的II期临床研究（Study 101-08）中，64例CLL患者总应答率为97%，93%的患者无进展生存期在24个月以上。在针对iNHL的II期临床研究（Study 101-09）中，125例iNHL患者总应答率为53.6%，中位持续应答时间为11.9个月，中位无进展生存期为11.4个月。 http://www.gilead.com/news/press ... ymphocytic-leukemia http://www.gilead.com/news/press ... onhodgkins-lymphoma  3. Ibrutinib (PCI-32765) Ibrutinib是Johnson & Johnson从Pharmacyclics买入的BTK抑制剂，年初获得FDA的突破性药物资格，目前已经递交治疗CLL、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的NDA。在针对CLL的II期临床研究中，总应答率为71%，75%的患者无进展生存期超过26个月，83%的患者总生存期超过26个月。在针对套细胞淋巴瘤（MCL）的II期临床研究中，总应答率为68%（其中完全应答率为21%），中位持续应答时间为17.5个月，中位无进展生存期为13.9个月，58%的患者总生存期超过18个月。在针对Activated B-cell-like型DLBCL的II期临床研究中，总应答率为41%，中位总生存期为9.76个月。 http://www.janssenrnd.com/sites/ ... 061913.pdf#zoom=125 http://www.janssenrnd.com/sites/ ... 0FINAL.pdf#zoom=125 从已公开的临床数据来看，Idelalisib治疗CLL的效果是最好的（不愧是2013年最热门的小分子靶点），总应答率达到了逆天级的97%，GA101+ chlorambucil不过75%，Ibrutinib才71%，而三个新药的中位无进展生存期不相上下。GA101是价格昂贵的单抗，无疑将成为Roche的又一台印钞机，Ibrutinib的适应症比较广，如果都成功，钱途不可限量。 [ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-10-18 at 16:36 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 资源库 | 硕博人生 | 药物合成 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
xhj0631» 猜你喜欢
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有138人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 2012年蛋白和抗体类药物销售额一览
已经有12人回复
- Ariad公司白血病药物Ponatinib提前获得FDA批准
已经有5人回复
- 【转帖】抗肿瘤药物的分类和临床应用
已经有29人回复
- 【转帖】美国自1995到2008年上市的抗癌新药
已经有15人回复
ever_lijuan
银虫 (著名写手)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 114.1
- 散金: 5
- 帖子: 1003
- 在线: 58.6小时
- 虫号: 2681243
- 注册: 2013-09-25
- 专业: 中药药效物质
8楼2013-10-19 17:16:04
 |
3楼2013-10-18 16:52:50
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
5楼2013-10-19 09:53:11
LuciferZero
木虫 (正式写手)
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 3488
- 散金: 781
- 红花: 5
- 帖子: 577
- 在线: 1169.4小时
- 虫号: 1353570
- 注册: 2011-07-22
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
7楼2013-10-19 14:23:29
