应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 如何在CFDA里面查找在中国上市的药物注册资料或申报资料
汕头大学海洋科学接受调剂
261/1返回列表
查看: 7247  |  回复: 25
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

lc2007

银虫 (小有名气)

[交流] 如何在CFDA里面查找在中国上市的药物注册资料或申报资料

求助如题，需要查找一个已在国内上市的药品在CFDA做上市申请的时候提交的注册资料或审批材料？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-10-17 14:01:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

xiongwell

银虫 (小有名气)
哪有这样不劳而获的
赞一下(3人) 回复此楼
14楼2013-10-18 08:43:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinhy

荣誉版主 (文坛精英)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个确实是不太可能的，目前中国还没有做到资料的开放，你只有查询美国FDA或者欧盟以及日本的申报资料，国内的CFDA是不可能查得到的，除非通过非法途径
赞一下(3人) 回复此楼
22楼2013-10-31 14:49:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蔚蓝的爱恋

铁杆木虫 (正式写手)
CFDA对于这些资料是保密的，去FDA或者EMA查查看有没有吧。
赞一下(2人) 回复此楼
7楼2013-10-17 15:45:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

叶城

银虫 (初入文坛)
去丁香园查更方便，快速，清晰。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2013-10-17 14:25:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

叶城

银虫 (初入文坛)
★ ★
lc2007: 金币+2, ★有帮助 2013-10-18 09:25:47
登入丁香园后，在右下角附近，有个丁香园药品注册与受理数据库，你点开进去，选择CFDA进口或者国产药品，输入你想要查询的药品名字，回车，你想要的都有。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2013-10-17 17:09:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

叶城

银虫 (初入文坛)
。。。我才发现你不是想看进度，而是想要看资料，那怎么可能？这都是每个公司的机密文件啊。你要能看，别的公司还申报个什么劲？
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2013-10-17 17:15:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lc2007

银虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 叶城 at 2013-10-17 17:09:48
登入丁香园后，在右下角附近，有个丁香园药品注册与受理数据库，你点开进去，选择CFDA进口或者国产药品，输入你想要查询的药品名字，回车，你想要的都有。

只能看到条目，不能得到具体申报的资料或像FDA里药品研究介绍的一个PDF文件。仍然感谢你的答复！
赞一下(1人) 回复此楼
11楼2013-10-17 17:17:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)
★ ★
lc2007: 金币+2, ★有帮助 2013-10-18 09:23:18
这都是保密的啊，正规通道是无法获得的哦。
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2013-10-18 08:28:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

木虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by lc2007 at 2013-10-17 16:17:59
该药没在美国上市，也没在欧洲上市；那再问能从CFDA里面付费得到这些资料吗？...

能，直接当审评专家就能看见了。呵呵呵
赞一下(1人) 回复此楼
13楼2013-10-18 08:38:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

xiaomuchong316

新虫 (初入文坛)
同样求助中
回复此楼
2楼2013-10-17 14:14:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lc2007

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 叶城 at 2013-10-17 14:25:43
去丁香园查更方便，快速，清晰。

请问在丁香园里怎么查呢？
赞一下 回复此楼
4楼2013-10-17 14:32:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wentanbaodao

铁杆木虫 (正式写手)
你能看到这个，这个不是属于公司的机密吗，也就审评人员能看到，你肯定是看不到的吧
赞一下 回复此楼
5楼2013-10-17 15:34:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)
花点RMB从小道渠道去买呗，能搞到得花时间。
赞一下 回复此楼
6楼2013-10-17 15:43:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lc2007

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 蔚蓝的爱恋 at 2013-10-17 15:45:16
CFDA对于这些资料是保密的，去FDA或者EMA查查看有没有吧。

该药没在美国上市，也没在欧洲上市；那再问能从CFDA里面付费得到这些资料吗？
赞一下 回复此楼
8楼2013-10-17 16:17:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

blue_cat

木虫 (正式写手)
★ ★
lc2007: 金币+2, ★有帮助 2013-10-18 09:23:45
这种商业机密你怎么可能拿得到啊！
赞一下 回复此楼
15楼2013-10-18 09:21:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

优雅的颓废

木虫 (小有名气)
★ ★
lc2007: 金币+2, 非常感谢，但是这三个药是仿制药，在哪里可以找到新药的CTD供参考的申报资料呢 2013-10-18 11:15:24
想从CFDA获得这些资料？想都别想了。。。不过，现在官方有给出三个CTD的供参考的申报资料，可以看看研究一下的，网上也能搜到：恩替卡韦、卡培他滨、埃索美拉唑钠。
这些资料，也都是供研究参考的，具体的参数肯定都会隐藏的，想这么容易的获得其他公司的申报资料，有点天真
赞一下 回复此楼
16楼2013-10-18 09:39:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

奥运北京

木虫 (著名写手)
这年月想不劳而获的人真多啊，忍心咋就这么浮躁啊
赞一下 回复此楼
17楼2013-10-18 11:02:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wxf302302

银虫 (小有名气)
什么问题，怎么能公开呢。你看了，就没得保密了
赞一下 回复此楼
18楼2013-10-18 14:31:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yqs1127

金虫 (小有名气)
★ ★
lc2007: 金币+2, 非常感谢 2013-10-21 11:51:29
药品注册管理办法 第九条　药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。
第一百六十二条　药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（三）违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

明文规定的，你要是能查到人家的资料了，审评人员会处分的
赞一下 回复此楼
19楼2013-10-19 09:31:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)
太单纯。。。。。。。。。
回复此楼
20楼2013-10-19 20:42:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

呆头好

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
怎么还有这么单纯的人呢
赞一下 回复此楼
21楼2013-10-20 10:17:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cendyclara

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看来只能找国外的了。谢谢楼主发问。
赞一下 回复此楼
23楼2014-02-10 16:37:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Jeffwang9957

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by lc2007 at 2013-10-17 17:17:34
只能看到条目，不能得到具体申报的资料或像FDA里药品研究介绍的一个PDF文件。仍然感谢你的答复！...

能否介绍一下如何在FDA和EMA网站上查到药物注册的资料?
赞一下 回复此楼
24楼2014-02-10 21:39:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lxljg

新虫 (小有名气)
想的挺好...几百万上千万弄来的资料怎么可能让你免费查
赞一下 回复此楼
25楼2014-02-11 08:10:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
luhg9626楼
2014-02-11 10:57   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 lc2007 的主题更新
261/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 26药学专硕105500求调剂 +6 喽哈加油 2026-04-13 6/300 2026-04-14 16:40 by zhouxiaoyu
[考研] 一志愿085502，267分求调剂 +19 再忙也要吃饭啊 2026-04-08 20/1000 2026-04-14 16:03 by zs92450
[考研] 085400电子信息类（川大控制工程）求调剂可跨专业 求老师联系 +4 626776879 2026-04-08 4/200 2026-04-14 14:49 by htcscq
[考研] 327求调剂 +22 Xxjc1107. 2026-04-13 24/1200 2026-04-14 14:45 by zs92450
[考研] 考研调剂 +13 长弓傲 2026-04-13 14/700 2026-04-14 14:44 by zs92450
[考研] 人工智能320调剂08工类还有机会吗 +18 振—TZ 2026-04-10 19/950 2026-04-14 10:34 by screening
[考研] 085600材料与化工349分求调剂 +16 李木子啊哈哈 2026-04-12 17/850 2026-04-14 09:11 by fenglj492
[考研] 机械还有还有名额吗？太难了 +8 笑笑袁 2026-04-10 8/400 2026-04-14 08:44 by screening
[考研] 310求调剂 +15 666真好 2026-04-11 17/850 2026-04-13 22:27 by pies112
[考研] 272分材料子求调剂 +41 Loy0361 2026-04-10 53/2650 2026-04-13 14:20 by 张zhihao
[考研] 考研二轮调剂 +10 故人?? 2026-04-09 10/500 2026-04-13 09:55 by szhize
[考研] 368化学求调剂 +14 wwwwabcde 2026-04-07 15/750 2026-04-13 08:36 by lhj2009
[考研] 求调剂288 +7 ioodiiij 2026-04-10 9/450 2026-04-13 08:33 by Hayaay
[考研] 电气工程专硕320求调剂 +5 小麻子111 2026-04-10 5/250 2026-04-12 10:47 by zhouyuwinner
[考研] 求调剂，一志愿大连理工大学354分 +5 雨声余生 2026-04-11 6/300 2026-04-11 16:12 by 雨声余生
[考研] 农学0904 312求调剂 +6 Say Never 2026-04-10 6/300 2026-04-11 10:33 by wwj2530616
[考研] 287求调剂 +15 Fnhc 2026-04-07 21/1050 2026-04-10 19:09 by chemisry
[考研] 344求调剂 +7 丶风雪夜归人丶 2026-04-09 7/350 2026-04-10 12:05 by pengliang8036
[考研] 江苏大学 工科调剂 捡漏 +3 Evan_Liu 2026-04-09 5/250 2026-04-10 10:22 by Evan_Liu
[考研] 367求调剂 +10 hffQAQ 2026-04-09 10/500 2026-04-09 18:06 by lijunpoly
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭