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汕头大学海洋科学接受调剂
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lc2007

银虫 (小有名气)


[交流] 如何在CFDA里面查找在中国上市的药物注册资料或申报资料

求助如题,需要查找一个已在国内上市的药品在CFDA做上市申请的时候提交的注册资料或审批材料?
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)


★ ★
lc2007: 金币+2, 非常感谢,但是这三个药是仿制药,在哪里可以找到新药的CTD供参考的申报资料呢 2013-10-18 11:15:24
想从CFDA获得这些资料?想都别想了。。。不过,现在官方有给出三个CTD的供参考的申报资料,可以看看研究一下的,网上也能搜到:恩替卡韦、卡培他滨、埃索美拉唑钠。
这些资料,也都是供研究参考的,具体的参数肯定都会隐藏的,想这么容易的获得其他公司的申报资料,有点天真
16楼2013-10-18 09:39:13
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叶城

银虫 (初入文坛)


去丁香园查更方便,快速,清晰。
3楼2013-10-17 14:25:43
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lc2007

银虫 (小有名气)


引用回帖:
3楼: Originally posted by 叶城 at 2013-10-17 14:25:43
去丁香园查更方便,快速,清晰。

请问在丁香园里怎么查呢?
4楼2013-10-17 14:32:47
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wentanbaodao

铁杆木虫 (正式写手)


你能看到这个,这个不是属于公司的机密吗,也就审评人员能看到,你肯定是看不到的吧
5楼2013-10-17 15:34:35
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