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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 如何在CFDA里面查找在中国上市的药物注册资料或申报资料
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lc2007

银虫 (小有名气)

[交流] 如何在CFDA里面查找在中国上市的药物注册资料或申报资料

求助如题，需要查找一个已在国内上市的药品在CFDA做上市申请的时候提交的注册资料或审批材料？
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1楼 2013-10-17 14:01:16
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)
★ ★
lc2007: 金币+2, 非常感谢，但是这三个药是仿制药，在哪里可以找到新药的CTD供参考的申报资料呢 2013-10-18 11:15:24
想从CFDA获得这些资料？想都别想了。。。不过，现在官方有给出三个CTD的供参考的申报资料，可以看看研究一下的，网上也能搜到：恩替卡韦、卡培他滨、埃索美拉唑钠。
这些资料，也都是供研究参考的，具体的参数肯定都会隐藏的，想这么容易的获得其他公司的申报资料，有点天真
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16楼2013-10-18 09:39:13
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叶城

银虫 (初入文坛)
去丁香园查更方便，快速，清晰。
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3楼2013-10-17 14:25:43
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lc2007

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 叶城 at 2013-10-17 14:25:43
去丁香园查更方便，快速，清晰。

请问在丁香园里怎么查呢？
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4楼2013-10-17 14:32:47
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wentanbaodao

铁杆木虫 (正式写手)
你能看到这个，这个不是属于公司的机密吗，也就审评人员能看到，你肯定是看不到的吧
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5楼2013-10-17 15:34:35
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