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如何在CFDA里面查找在中国上市的药物注册资料或申报资料
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lc2007
银虫
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虫号: 444905
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如何在CFDA里面查找在中国上市的药物注册资料或申报资料
求助如题,需要查找一个已在国内上市的药品在CFDA做上市申请的时候提交的注册资料或审批材料?
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2013-10-17 14:01:16
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优雅的颓废
木虫
(小有名气)
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虫号: 1299874
★ ★
lc2007: 金币+2, 非常感谢,但是这三个药是仿制药,在哪里可以找到新药的CTD供参考的申报资料呢
2013-10-18 11:15:24
想从CFDA获得这些资料?想都别想了。。。不过,现在官方有给出三个CTD的供参考的申报资料,可以看看研究一下的,网上也能搜到:恩替卡韦、卡培他滨、埃索美拉唑钠。
这些资料,也都是供研究参考的,具体的参数肯定都会隐藏的,想这么容易的获得其他公司的申报资料,有点天真
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16楼
2013-10-18 09:39:13
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叶城
银虫
(初入文坛)
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去丁香园查更方便,快速,清晰。
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3楼
2013-10-17 14:25:43
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lc2007
银虫
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虫号: 444905
引用回帖:
3楼
:
Originally posted by
叶城
at 2013-10-17 14:25:43
去丁香园查更方便,快速,清晰。
请问在丁香园里怎么查呢?
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4楼
2013-10-17 14:32:47
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wentanbaodao
铁杆木虫
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虫号: 369589
你能看到这个,这个不是属于公司的机密吗,也就审评人员能看到,你肯定是看不到的吧
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5楼
2013-10-17 15:34:35
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