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lc2007

银虫 (小有名气)

应助: 11 (小学生)
金币: 458.3
帖子: 144
在线: 59.1小时
虫号: 444905

[交流] 如何在CFDA里面查找在中国上市的药物注册资料或申报资料

求助如题，需要查找一个已在国内上市的药品在CFDA做上市申请的时候提交的注册资料或审批材料？

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颛顼药学

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1楼 2013-10-17 14:01:16

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

yqs1127

金虫 (小有名气)

应助: 49 (小学生)
金币: 853
帖子: 274
在线: 66.2小时
虫号: 78761

★ ★
lc2007: 金币+2, 非常感谢 2013-10-21 11:51:29

药品注册管理办法第九条　药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。
第一百六十二条　药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（三）违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

明文规定的，你要是能查到人家的资料了，审评人员会处分的