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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 如何在CFDA里面查找在中国上市的药物注册资料或申报资料
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lc2007

银虫 (小有名气)

[交流] 如何在CFDA里面查找在中国上市的药物注册资料或申报资料

求助如题，需要查找一个已在国内上市的药品在CFDA做上市申请的时候提交的注册资料或审批材料？
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1楼2013-10-17 14:01:16
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yqs1127

金虫 (小有名气)
★ ★
lc2007: 金币+2, 非常感谢 2013-10-21 11:51:29
药品注册管理办法 第九条　药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。
第一百六十二条　药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（三）违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

明文规定的，你要是能查到人家的资料了，审评人员会处分的
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19楼2013-10-19 09:31:00
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叶城

银虫 (初入文坛)
去丁香园查更方便，快速，清晰。
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3楼2013-10-17 14:25:43
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lc2007

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 叶城 at 2013-10-17 14:25:43
去丁香园查更方便，快速，清晰。

请问在丁香园里怎么查呢？
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4楼2013-10-17 14:32:47
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wentanbaodao

铁杆木虫 (正式写手)
你能看到这个，这个不是属于公司的机密吗，也就审评人员能看到，你肯定是看不到的吧
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5楼2013-10-17 15:34:35
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