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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 实验室合成的对照品可以用于定量分析吗？
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粉紫祥云

铜虫 (小有名气)

[求助] 实验室合成的对照品可以用于定量分析吗？

如题，本人打算用液质做样品在体内的定量分析，因为买不到标准品，自己合成了一点，请问如果打算用作对照品的话可以吗？除了做NMR，纯度要达到多少才可以？
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1楼 2013-10-10 16:43:07
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e_liang369

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
粉紫祥云: 金币+1 2013-10-11 16:45:39
原料药一般纯度要求99.5%以上，杂质要求95%以上
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悲催的研发！
4楼2013-10-11 10:13:47
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linglingF8

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
suruiqin: 金币+1, 辛苦了，欢迎常来分析版交流~ 2013-10-11 10:56:05
粉紫祥云: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2013-10-11 16:45:23
不在你那个环境，不完全理解是怎么一回事。
我们是做新药研发的，1.1类新药是没有市售的对照品的，因此我们用我们自己合成的纯度达到99.5%以上的样品送到第三方做结构确证：红外、紫外、DSC\TGA、元素测定、质谱、核磁、XRD。出具报告。这个GMP检查认。如果是体内跟踪，应该自行确定空间结构一致。
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粉紫祥云
作有责任的制药人
2楼2013-10-10 17:16:30
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e_liang369

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
粉紫祥云: 金币+1 2013-10-11 16:45:31
到cde网上去看标准品的标化过程
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悲催的研发！
3楼2013-10-11 10:13:09
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hot10086

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
费姚永芬: 金币+2, 鼓励一下，欢迎常来分析版交流 2013-10-11 10:41:06
粉紫祥云: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-10-11 16:45:47
引用回帖:
2楼: Originally posted by linglingF8 at 2013-10-10 17:16:30
不在你那个环境，不完全理解是怎么一回事。
我们是做新药研发的，1.1类新药是没有市售的对照品的，因此我们用我们自己合成的纯度达到99.5%以上的样品送到第三方做结构确证：红外、紫外、DSC\TGA、元素测定、质谱、 ...

讲得很对  具体问题具体对待~  发文章什么的话 还是需要让第三方做个确证的，标准品分4类：
1  官方对照标准品
2 一级对照标准品
3 二级对照标准品
4 实验室工作对照标准品
很明显你的是属于实验室工作对照标准品是没有进过 官方或一级对照标准品标定的 只适用于分析对照（比如保留时间什么的）不能用于定量，因为你合成的标准品本身就没有被定量你又如何你定量其他的？
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5楼2013-10-11 10:36:20
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