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实验室合成的对照品可以用于定量分析吗？
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| 如题，本人打算用液质做样品在体内的定量分析，因为买不到标准品，自己合成了一点，请问如果打算用作对照品的话可以吗？除了做NMR，纯度要达到多少才可以？ |
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linglingF8
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不在你那个环境，不完全理解是怎么一回事。 我们是做新药研发的，1.1类新药是没有市售的对照品的，因此我们用我们自己合成的纯度达到99.5%以上的样品送到第三方做结构确证：红外、紫外、DSC\TGA、元素测定、质谱、核磁、XRD。出具报告。这个GMP检查认。如果是体内跟踪，应该自行确定空间结构一致。 |
粉紫祥云
2楼2013-10-10 17:16:30
e_liang369
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4楼2013-10-11 10:13:47
【答案】应助回帖
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讲得很对 具体问题具体对待~ 发文章什么的话 还是需要让第三方做个确证的，标准品分4类： 1 官方对照标准品 2 一级对照标准品 3 二级对照标准品 4 实验室工作对照标准品 很明显你的是属于实验室工作对照标准品是没有进过 官方或一级对照标准品标定的 只适用于分析对照（比如保留时间什么的）不能用于定量，因为你合成的标准品本身就没有被定量你又如何你定量其他的？ |
5楼2013-10-11 10:36:20
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