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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 粉雾剂给药一般用啥辅料对肺部影响较小？
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西红柿不会飞

铜虫 (小有名气)

[求助] 粉雾剂给药一般用啥辅料对肺部影响较小？

老板让做个剂型，把药物做成粉雾剂，但又要注意不能在肺部沉积太多辅料。想问问大家，有啥辅料适合这样的剂型？？如果有处方就更好了。
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姑娘你真是个汉子
1楼 2013-10-08 20:24:01
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sttequila

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
西红柿不会飞: 金币+3, ★有帮助 2013-10-08 21:13:49
xiaoxiao270: 金币+1 2013-10-09 23:28:10
粉雾剂处方成份不外乎 填充剂、助流剂、助分散剂等，但对于肺部给药来说，最好就是直接药粉吸入，不用辅料。
考虑到剂量问题和工艺可行性可以酌情加入填充剂。目前FDA批准的吸入剂辅料只有乳糖一种，市面上可以买到吸入级乳糖（一水），有不同粒径大小和不同制法的，可以根据需要选择。其他辅料理论上最好都不要使用，但如果乳糖不行的话可以参考FDA给出的GRAS物质，比如甘露醇等，也可以到rxlist上查找上市吸入剂所使用的辅料作为参考。目前新的研究中有各种新剂型的肺部递送研究，但窃以为针对临床上的易用性和安全性来说，辅料的种类和数量确实越少越好，以工艺取胜。

个人拙见。
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2楼2013-10-08 20:43:54
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西红柿不会飞

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sttequila at 2013-10-08 20:43:54
粉雾剂处方成份不外乎 填充剂、助流剂、助分散剂等，但对于肺部给药来说，最好就是直接药粉吸入，不用辅料。
考虑到剂量问题和工艺可行性可以酌情加入填充剂。目前FDA批准的吸入剂辅料只有乳糖一种，市面上可以买到 ...

谢谢哈 不过甘露醇这玩意儿好像对肺部健康不是很好 此外 做这个粉雾剂的另外一个目的就是想要改一下药物的药动学性质 以及减少药物进入到肺部的药物量 不过还是很感谢~~~
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姑娘你真是个汉子
3楼2013-10-08 21:13:39
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sttequila

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1 2013-10-09 23:28:14
引用回帖:
3楼: Originally posted by 西红柿不会飞 at 2013-10-08 21:13:39
谢谢哈 不过甘露醇这玩意儿好像对肺部健康不是很好 此外 做这个粉雾剂的另外一个目的就是想要改一下药物的药动学性质 以及减少药物进入到肺部的药物量 不过还是很感谢~~~...

我没明白你的意思，既然要减少【进入肺部的药物量】为什么还要选择粉雾剂，粉雾剂本来就是【肺部递送】的一种剂型啊。

另外，现在有商品名为Aridol的药物用于治疗哮喘，API就是甘露醇，另有研究证明甘露醇可以减轻肺部囊性纤维化的症状，不知道你【对肺部健康不是很好】的结论是从何得出的呢？
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4楼2013-10-09 10:05:35
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sttequila

金虫 (小有名气)
★
xiaoxiao270: 金币+1 2013-10-09 23:28:20
有个问题说错了，Aridol是诊断的。甘露醇用于吸入治疗多见于文献报道。

另有上市制剂采用甘露醇作为辅料，通过了FDA的考察。
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5楼2013-10-09 10:21:29
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西红柿不会飞

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by sttequila at 2013-10-09 10:05:35
我没明白你的意思，既然要减少【进入肺部的药物量】为什么还要选择粉雾剂，粉雾剂本来就是【肺部递送】的一种剂型啊。

另外，现在有商品名为Aridol的药物用于治疗哮喘，API就是甘露醇，另有研究证明甘露醇可以减 ...

那个进入肺部的药物量说错了哈 是辅料的量~~~治疗哮喘使用甘露醇的时候 我觉得还是由于哮喘的那个喷雾是时不时的来一下 不需要持续的长期的定时的服用 所以可能影响会小一点~
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姑娘你真是个汉子
6楼2013-10-09 10:57:46
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sttequila

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1 2013-10-09 23:28:25
引用回帖:
6楼: Originally posted by 西红柿不会飞 at 2013-10-09 10:57:46
那个进入肺部的药物量说错了哈 是辅料的量~~~治疗哮喘使用甘露醇的时候 我觉得还是由于哮喘的那个喷雾是时不时的来一下 不需要持续的长期的定时的服用 所以可能影响会小一点~...

我觉得你的想法稍显主观，一种辅料【好与不好】是长毒试验、刺激性试验等一系列评价之后得出的结论，而不是这样单一提出一个因素进行推断。

另外既然你这样认为，不如直接开发药物粉末吸入，不用辅料。
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7楼2013-10-09 21:43:24
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西红柿不会飞

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by sttequila at 2013-10-09 21:43:24
我觉得你的想法稍显主观，一种辅料【好与不好】是长毒试验、刺激性试验等一系列评价之后得出的结论，而不是这样单一提出一个因素进行推断。

另外既然你这样认为，不如直接开发药物粉末吸入，不用辅料。...

只是想问问有木有适用范围而已
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姑娘你真是个汉子
8楼2013-10-11 17:22:11
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rabbityo

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

要根据你API的性质，需要改善哪些方面，再确定加哪类的辅料。目前能够用于肺部给药的辅料种类确实很少，FDA就批了乳糖，也有用甘露醇的。其他辅料可以少量加一些吸收促进剂，氨基酸类（能增大FPF值），最好量要少，并且是生物可降解的。基本不考虑高分子之类的载体或辅料
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9楼2013-10-16 15:06:26
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