应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 新人~~~H字号原料药的原料
汕头大学海洋科学接受调剂
91/1返回列表
查看: 1089  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

yb888888

新虫 (初入文坛)

[求助] 新人~~~H字号原料药的原料

化学原料药的原料用中间体就可以吗？还是一定要用国药准字的？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-09-25 12:07:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)

一粟 ▪ 陌路

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yb888888: 金币+1, ★有帮助 2013-09-26 13:35:49
不需要字号，只要厂家出具相关资质证明就可，可以证明原料可以作为药用。
赞一下 回复此楼
愿心，随风而舞~~~
2楼2013-09-25 12:26:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
化学原料药的原料是什么意思？
赞一下 回复此楼
不坠青云之志
3楼2013-09-26 17:14:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

您是合成化学原料药的呢，还是使用化学原料药做制剂的呢》？
赞一下 回复此楼
不坠青云之志
4楼2013-09-26 17:15:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ypk001xlx

铜虫 (初入文坛)
一定要用国药准字的
赞一下 回复此楼
5楼2013-09-26 23:24:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ypk001xlx

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
刚才少写个字，不一定用国药准字的。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2013-09-26 23:26:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

你是做原料药还是做制剂啊？
看你的问题感觉是指生产原料药，其原料就是指起始物料吧，这个不需要国药准字，不过其供应商要具备相关资质，你们要对其进行审计合格，并建立供应商档案。
如果是做制剂，那么原料药就必须是国药准字的，也就是说供应商要有相关的GMP证书
赞一下(1人) 回复此楼
Never give up，never shirk
7楼2013-09-29 17:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

让你先跑50米

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我是看明白了，你说的不是问题，原料药的中间体就相当于化工原料，绝大部分来说。当然，如果你的中间体本身也是一种原料药，这个最好是国字号的，没被批准的质量不一定可靠。
赞一下 回复此楼
8楼2013-10-02 16:04:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luckiss

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

原料药的特殊性决定了它的大部分物料是没有药品文号的化工品。
对此目前一般要求按注册时用什么级别就延续使用什么级别。
如果注册时采购的是试剂级的，那以后生产仍需使用试剂级的。
因此注册申报时不宜自己设置一些太高的门槛，例如使用药用级的盐酸、试剂级的氢氧化钠……
赞一下 回复此楼
9楼2013-10-03 09:23:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yb888888 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 26药学专硕105500求调剂 +6 喽哈加油 2026-04-13 6/300 2026-04-14 16:40 by zhouxiaoyu
[考研] 085600材料与化工329分求调剂 +24 叶zilin 2026-04-13 25/1250 2026-04-14 09:20 by 试管破裂
[考研] 材料085601调剂 +32 何润采123 2026-04-10 34/1700 2026-04-14 08:47 by 木木mumu～
[考研] 0831生医工第一轮调剂失败求助 +12 小熊睿睿_s 2026-04-11 16/800 2026-04-12 16:28 by 钰璞
[考研] 280求调剂 +7 兮兮夜夜 2026-04-09 10/500 2026-04-12 00:33 by 蓝云思雨
[考研] 药学专硕调剂 +8 ? 一路生?花? 2026-04-10 10/500 2026-04-11 21:21 by zhouxiaoyu
[考研] 086003调剂求助 +21 苏弋万 2026-04-09 22/1100 2026-04-11 20:25 by dongdian1
[考研] 调剂 +5 文道星台 2026-04-11 5/250 2026-04-11 15:01 by 凯凯要变帅
[考研] 288求调剂 +15 代fish 2026-04-09 16/800 2026-04-11 10:26 by wwj2530616
[考研] 275求调剂 +9 1624447980 2026-04-08 10/500 2026-04-11 10:20 by Delta2012
[考研] 085506-求调剂-285分 +3 雷欧飞踢 2026-04-08 3/150 2026-04-11 08:37 by zhq0425
[考研] 调剂 化学 307 +21 73372112 2026-04-09 23/1150 2026-04-10 23:53 by wj165256
[考研] 一志愿京区985，085401电子信息，本科电子信息 +3 阳光开朗的男孩 2026-04-10 3/150 2026-04-10 16:29 by sophia_93
[考研] 298求调剂 +13 钉叮咚冬瓜 2026-04-09 13/650 2026-04-10 15:49 by jiajinhpu
[考研] 301求调剂 +5 149. 2026-04-10 5/250 2026-04-10 15:45 by 柴小白
[考研] 青岛科技大学材料学院，环境学院调剂补录4月10日以前都可以 +3 1青科大。 2026-04-09 5/250 2026-04-10 09:58 by 翩翩一书生
[考研] 070300化学 求调剂 +13 73372112 2026-04-08 13/650 2026-04-09 20:22 by maddjdld
[考研] 材料化工总分334求调剂 +16 Riot2025 2026-04-08 17/850 2026-04-09 20:19 by maddjdld
[考研] 求调剂材料科学与工程一志愿985初试365分 +5 材化李可 2026-04-08 5/250 2026-04-09 17:00 by Lilly_Li
[考研] 283电子信息求调剂 +4 三石WL 2026-04-08 4/200 2026-04-09 10:21 by wp06
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭