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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 其他 » 关于变更的问题，急急急！！！
汕头大学海洋科学接受调剂
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weishaochuan660

木虫 (正式写手)

最接近神的人——上帝左手

[求助] 关于变更的问题，急急急！！！

工艺中引入一个不锈钢漏斗，操作流程变化，且漏斗与药品直接接触，使用过程为非生产状态下在原有机器安装和拆卸（主要用于设备点检和调试）。
这个漏斗定义为辅助生产工具还是设备新添加部件，哪个更合适？
做变更申请，这个变更走设备变更还是流程的变更？
另外，在类似这种情况下，设备变更和流程变更区别何在？有什么影响么？
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自制的力量+冷静的头脑+希望+信心！
1楼 2013-09-22 09:45:53
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1251688857

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
weishaochuan660: 金币+4, ★★★很有帮助, 感谢回复 2013-10-10 11:48:00
我觉得设备新添加部件比较合适，这个不是跟公司规定有关吗
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2楼2013-09-22 10:22:54
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hbktyy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
weishaochuan660: 金币+6, ★★★很有帮助, 感谢回复 2013-10-10 11:48:14
最好操作流程不要变更，因为操作流程变更就是改生产工艺，引起的后续问题很麻烦。所以走设备变更，也就是做设备新添部件，这个更改就相对的后续好弄！！
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河北康泰药业有限公司
3楼2013-09-23 21:20:00
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