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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 对于比较蓬松，剂量较大的原料药的处方设计的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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hyj海迹

金虫 (初入文坛)

[求助] 对于比较蓬松，剂量较大的原料药的处方设计的问题

对于比较蓬松，剂量较大的原料药，制粒做成片剂，可以怎么样冲处方或者工艺上来克服原料药性质的问题。
       新手，最近做一个片剂，但是原料药密度很小，有点黏，剂量较大，做了一些处方总是制粒效果不佳，基本上无法达到想要的颗粒状态，尽管加了崩解剂，内加外加都试过，压出来的片子的能散开但是还是可以看到很多颗粒，查了很多资料，现在一直很纠结这个问题，希望各位大侠能指点一二
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1楼 2013-09-17 16:18:55
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陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)

一粟 ▪ 陌路

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
hyj海迹: 金币+3, ★有帮助 2013-09-18 10:17:20
你用的润湿剂是什么，可以考虑用高浓度的乙醇制粒。而且要单纯加崩解剂效果不佳的话可以考虑添加一些润滑剂，如硬脂酸镁，滑石粉。另外楼主还要考虑混合的方式，先将所有物料混合均匀再加润湿剂混合制粒。
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愿心，随风而舞~~~
2楼2013-09-17 18:02:31
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sct73

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
hyj海迹: 金币+2 2013-09-18 10:19:46
可以试一试：一、降低粘合剂的用量。二、减少内加崩解剂的量。或者两者结合摸出一个合适的用量
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3楼2013-09-18 07:13:40
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hyj海迹

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 陌路人A at 2013-09-17 18:02:31
你用的润湿剂是什么，可以考虑用高浓度的乙醇制粒。而且要单纯加崩解剂效果不佳的话可以考虑添加一些润滑剂，如硬脂酸镁，滑石粉。另外楼主还要考虑混合的方式，先将所有物料混合均匀再加润湿剂混合制粒。

润滑剂用的硬镁，95乙醇制粒，是将所有物料混合再制粒的，不知道是不是由于原料药的原因，没办法弄成握之成团，触之即散，还可不可以有其他的思路
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4楼2013-09-18 10:16:34
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hyj海迹

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by sct73 at 2013-09-18 07:13:40
可以试一试：一、降低粘合剂的用量。二、减少内加崩解剂的量。或者两者结合摸出一个合适的用量

谢谢，试过降低粘合剂，就更散了
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5楼2013-09-18 10:19:21
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sghio

木虫 (正式写手)
你的主要在湿法制粒中会不会降解，加一点粘合剂试一试。可以考虑干法制粒或粉末直压，选流动性好的一、二种辅料，比如乳糖、微晶。
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6楼2013-09-18 14:53:15
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fulamenge

木虫 (小有名气)
我觉得不是粘度高了 反而是粘度低了 所以加的量可能多了 这种规格比较大的剂型 原料药的性质首先要吃透的 不知道做没做过原料药本身的一些粉体学研究或者说理化性质研究 最最最起码的 水溶性 水中稳定性得想想吧？
感觉楼主的叙述有些混乱 反正我是没太听明白 姑且说几句个人浅见。。。
我觉着 如果是仿制的话 不妨找找原研处方 进而摸索会比摸石头过河好很多
如果就是科研型的 做课题 可以试试不同的粘合剂 粘合剂比例 水和乙醇的浓度等
处方里的某些辅料 可以考虑用直压类的 比如无水乳糖等等 这两点主要是从成形性出发 我理解楼主的意思是溶出的时候片子散开 但是颗粒仍然保持形状对不对？
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7楼2013-09-18 16:33:13
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陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)

一粟 ▪ 陌路
引用回帖:
4楼: Originally posted by hyj海迹 at 2013-09-18 10:16:34
润滑剂用的硬镁，95乙醇制粒，是将所有物料混合再制粒的，不知道是不是由于原料药的原因，没办法弄成握之成团，触之即散，还可不可以有其他的思路...

楼主有没有考虑过直接压片？
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愿心，随风而舞~~~
8楼2013-09-20 18:27:55
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scuyyd

金虫 (小有名气)
首先你原料性质怎么样？用了什么辅料？我做过含量达到80多的片子。颗粒崩不开其实关系也不大，溶出曲线ok就行。一般用可压性好，崩解性能好的辅料是没什么问题的。

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良好的产品质量来源于注重每一个生产细节！
9楼2013-09-20 20:32:23
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hyj海迹

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by fulamenge at 2013-09-18 16:33:13
我觉得不是粘度高了 反而是粘度低了 所以加的量可能多了 这种规格比较大的剂型 原料药的性质首先要吃透的 不知道做没做过原料药本身的一些粉体学研究或者说理化性质研究 最最最起码的 水溶性 水中稳定性得想想吧？
...

非常感谢您的分析，是科研型的，基本的理化性质做过，之前也考虑过直压，但是领导希望制粒。就像你说的溶出的时候片子散开，颗粒仍保持形状没有散开，现在拿到的原料就像被压实了的棉花。
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10楼2013-09-22 13:02:52
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