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2013-Q3埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠CTD
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2013-09-16 14:01:22, 3.61 M
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药品名称 注射用埃索美拉唑钠 受 理 号 CYHS1101233 药品类型 化药 企业名称 江苏正大天晴药业股份有限公司 申请类型 仿制 承办日期 2012-03-02 注册分类 6 审评状态 （SFDA） 在审评 状态开始 时 间 2012-3-1 9:59:58 审评结论 无 批准文号 空 其它参考信息 是否特殊 审批品种 否 特殊审批 审评状态 空 是否重大 专项品种 否 重大专项 审评状态 空 CDE 寄发 通知情况 无 CDE新报资料审评情况 审评分类 ANDA 排 序 号  2109审评状态（CDE） 排队待审评 进出序列 时 间 进入序列时间：2012-07-21前 离开序列时间：未知 药理毒理 专 业 本专业排队待审评 开始结束 时 间 开始审评时间：未确定 结束审评时间：未确定 临床专业 本专业未启动 开始结束 时 间 开始审评时间：无 结束审评时间：无 药学专业 本专业排队待审评 开始结束 时 间 开始审评时间：未确定 结束审评时间：未确定 备 注 CTD格式申报资料 历史备注 2012-07-21前:空 2013-08-07:CTD格式申报资料  药品名称 埃索美拉唑钠 受 理 号 CYHS1101231 药品类型 化药 企业名称 连云港润众制药有限公司 申请类型 仿制 承办日期 2012-03-02 注册分类 6 审评状态 （SFDA） 在审评 状态开始 时 间 2012-3-1 9:59:58 审评结论 无 批准文号 空 其它参考信息 是否特殊 审批品种 否 特殊审批 审评状态 空 是否重大 专项品种 否 重大专项 审评状态 空 CDE 寄发 通知情况 无 CDE新报资料审评情况 审评分类 ANDA 排 序 号 2096 审评状态（CDE） 排队待审评 进出序列 时 间 进入序列时间：2012-07-21前 离开序列时间：未知 药理毒理 专 业 本专业未启动 开始结束 时 间 开始审评时间：无 结束审评时间：无 临床专业 本专业未启动 开始结束 时 间 开始审评时间：无 结束审评时间：无 药学专业 本专业排队待审评 开始结束 时 间 开始审评时间：未确定 结束审评时间：未确定 备 注 CTD格式申报资料 历史备注 2012-07-21前:空 2013-08-07:CTD格式申报资料 [ Last edited by lunar3809 on 2013-9-16 at 16:37 ] |
13楼2013-09-16 15:59:53
3楼2013-09-16 14:50:05
4楼2013-09-16 14:50:41
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2013-09-16 14:15
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hybx19楼
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2013-09-16 15:47
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