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利伐沙班 为啥能直接报试生产 已有15人参与
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在调研这个药 发现有一家申报 类型是是试生产 3.1类的 其余的申报记录都是进口 没发现申报临床的 啥情况 怎么能直接报试生产呢？？不用报临床吗？？  0.jpg |
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各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
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xiaoxiaoma001
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进口已经批产，齐鲁报的就是6类仿制；原料跟着制剂走，所以是S；估计制剂还没到中心。 H20130199 利伐沙班片 Rivaroxaban tablets 拜瑞妥 Xarelto 片剂 10mg 2013-03-18 00:00:00 化学药品 Bayer Pharma AG 更多 H20130198 利伐沙班片 Rivaroxaban tablets 拜瑞妥 Xarelto 片剂 10mg 2013-03-18 00:00:00 化学药品 Bayer Pharma AG 更多 H20100464 利伐沙班片 Rivaroxaban tablets 拜瑞妥 Xarelto 片剂 10mg 2010-06-18 00:00:00 化学药品 Bayer Schering Pharma AG 更多 H20100465 利伐沙班片 Rivaroxaban tablets 拜瑞妥 Xarelto 片剂 10mg 2010-06-18 00:00:00 化学药品 Bayer Schering Pharma AG [ Last edited by xiaoxiaoma001 on 2013-9-12 at 17:35 ] |
16楼2013-09-12 17:03:32
whm2013528
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2楼2013-09-11 10:49:13
3楼2013-09-11 10:58:58
whm2013528
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4楼2013-09-11 11:15:16