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卵磷脂质量的国际标准
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7楼2013-09-05 18:22:46
ccutlipeng
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卵磷脂 标准 标准号 WS-10001-(HD-0816)-2002 药品名称 卵磷脂 药品英文名 Egg Lecithin 主要成分 本品系从鸡蛋黄中提取制得,按干燥品计算,含氮应为1.2%~2.0%,含磷不得少于2.6%。 处方 性状 本品为黄色至棕褐色的黏稠膏状物;在空气中遇光分解和氧化。本品在乙醚或氯仿中易溶,在热乙醇中溶解。 鉴别 (1)取本品0.5%的乙醇溶液(如不澄清,滤过)2ml,加5%氯化镉的乙醇溶液1~2滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品10%的乙醇溶液(如不澄清,滤过)2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解:另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,加水稀释成100ml,1~2滴,即生成砖红色沉淀。(3)取含量测定项下的供试品溶液,加钼酸铵试液与硝酸后,加热即生成黄色沉淀,分离沉淀能在氨试液中溶解。 检查 酸值 本品的酸值(中国药典2000年版二部附录VII H)不得大于20。碘值 本品的碘值(中国药典2000年版二部附录VII H)应为40~60。干燥失重 取本品,置已恒重的带有短玻棒和砂粒的称量瓶中,加乙醚10ml,用玻棒搅拌使分散,呈水浴上蒸干后,在105℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(中国药典2000年版二部附录VII L)。炽灼残渣 不得过10.0%(中国药典2000年版二部附录VIII N)。胆固醇 参比溶液的制备 取在60℃减压干燥至恒重的胆固醇参比品约50mg,精密称定,加无水氯仿溶解并制成每1ml含0.1mg的溶液,作为参比品溶液。供试品溶液的制备 取本品约0.5g,精密称定,加丙酮20ml,充分搅拌使分散,滤过,残渣用无水丙酮15ml、10ml分次洗涤,滤过,滤液与洗液合并,置50ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,置蒸发皿中,水浴蒸干,残渣用氯仿溶解,置25ml量瓶中,并用氯仿洗涤蒸发皿,并入量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,即得。测定法 精密量取参比溶液与供试品溶液各2ml,分别置25ml干燥量瓶中,各加氯仿15ml,醋酐4ml,硫酸0.4ml,摇匀,置暗处20分钟,加无水氯仿稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在630nm波长处测定吸收度,并用空白试验校正,供试品溶液的吸收度不得大于参比溶液的吸收度(1.0%)。丙酮不溶物 取本品1.0g,加丙酮15ml,搅拌后,用经105℃干燥至恒重的垂熔漏斗滤过,残渣用丙酮洗涤至丙酮几乎无色。于105℃干燥至恒重,丙酮不溶物不得少于80%。乙醇可溶物 取本品2.0g,加乙醇15ml,于50℃水浴中搅拌使充分溶解后,用垂熔漏斗滤过,用热乙醇洗涤器皿及滤渣至乙醇几乎无色,将滤液与洗液合并,置恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸发至干,并在105℃干燥至恒重,乙醇可溶物不得少于95%。 含量测定 氮 取本品约2g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录VIII D第一法)测定。磷 参比溶液的制备 取105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾约0.219g,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液;精密量取贮备液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.002mg的磷(P)。供试品溶液的制备 取本品约0.15g,精密称定,置凯氏瓶,加入高氯酸-硝酸(3︰2)混合酸20ml,低温加热至溶液透明,再用高温加热,至白色浓雾状烟出现,溶液澄清,无碳化物存在,即停止加热,冷却后,用水分次洗涤转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。测定法 精密量取参比溶液2ml与供试品溶液1ml,分别置25ml量瓶中,各依次加入钼酸铵硫酸试液4ml,还原液(取焦硫酸钠6.85g,加1-胺基-2-羟基萘-4-磺酸0.125g,加水50ml溶解,加亚硫酸钠至混浊消失,过滤,滤液放置2~3天后即可使用)2ml,加水至刻度,摇匀,置60~70℃水浴中加热显色20分钟,同时做空白校正,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在630nm波长处测定吸收度,计算含磷量。 |
2楼2013-09-05 15:27:08
3楼2013-09-05 16:31:01
user59888
金虫 (文坛精英)
宫创始人 ------小妮
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【答案】应助回帖
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mujin1011: 金币+5 2013-09-05 18:11:16
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mujin1011: 金币+5 2013-09-05 18:11:16
| 呵呵,那你看看这个是不是你需要的 |
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本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 国内外大豆磷脂质量标准.doc
2013-09-05 16:38:28, 36.5 K

4楼2013-09-05 16:38:16







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