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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 农业部最新的仿药标准
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shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 农业部最新的仿药标准

各位虫友好，
       本人想了解一下仿制药物的模仿标准，有什么要求？要最新的。你们是怎么查询到这些法规的呢？
      菜鸟一枚，不胜感激。谢谢
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1楼 2013-09-05 08:33:21
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dragonshxmc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-20 21:30:16
楼上那位是否做农药,兽药的?  这边大多是人用药的研究讨论.
我想不管做什么仿制药,最主要的是看相应部门的法规,指导原则,期刊等.时常关注网站最新动态!!
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新药,研发,注册,质量
3楼2013-09-05 09:47:32
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yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-20 21:30:07
没怎么看懂lz的意思，仿制药标准是农业部的？！

你要是问的仿制药的问题，可以给你说下基本要求：
仿制药的标准不低于国家标准和四国药典的标准任何一个，质量要不低于全球原研产品
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2楼2013-09-05 08:46:24
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