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王玉峰717木虫 (正式写手)
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[求助]
请问此处方淀粉与预胶化淀粉各加一半是出于什么考虑？
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各位虫友，又要麻烦你们帮忙了。 这个处方我真是看不懂，请各位帮忙解释下。 Q1：为什么处方中作为内崩解剂淀粉与预胶化淀粉各加了一半？ Q2：这个是近3年的新药，为什么不用更好的内崩，交联羧甲基纤维素钠之类？ Q3：崩解剂的量是否也过大了呢？ 水中溶解度较低，为0.9mg/mL。此为US专利处方，具有可信度，处方工艺如下，请虫友评析。 名称 总量（mg/片） API 5 甘露醇 128.4 预胶化淀粉 18.0 淀粉 18.0 共聚维酮 5.4 硬脂酸镁 2.7 包衣材料 5 制备工艺： 1、将共聚维酮溶解在20℃纯净水里，配置成共聚维酮水溶液。 2、将API，甘露醇，预胶化淀粉，玉米淀粉混合均匀。 3、使用共聚维酮水溶液制软材，18目筛制粒，60℃干燥，控制水分在1～4%，18目筛整粒。 4、硬脂酸镁粉碎过筛，加入颗粒中，总混三分钟。 5、使用15kN压力压制成8mm片芯。 6、包衣，包衣增重为总质量3%为宜。 |
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4楼2013-11-01 16:14:59
